Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические расстройства у бегунов ультрамарафонцев во время и после Диагонали безумцев на острове Реюньон (METARUN)

28 июля 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, "La Diagonale Des Fous" de La Réunion / Метаболические расстройства у бегунов-ультрамарафонцев в гонке по диагонали безумцев на острове Реюньон

Острые последствия сверхмарафонского бега до сих пор неизвестны, так как по этому вопросу было проведено очень мало исследований. Исследователи оценят последствия для метаболизма бегунов в ультрамарафоне Madmen's Diagonal на острове Реюньон. Данные литературы свидетельствуют о том, что у бегунов происходит потеря цинка, меди, железа, магния, мало чем отличающаяся от потери метаболитов при синдроме системной воспалительной реакции. Целью данного исследования является оценка метаболических нарушений (селен, цинк, витамины B9 и B12) у бегунов на сверхмарафонские дистанции во время и в течение 28 дней после Диагонали безумцев, которая проходит на острове Реюньон каждый год в октябре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ультрамарафоны — это забеги, включающие ходьбу или бег, превышающие длину традиционного марафона в 42 км, и часто длятся более 12 часов. Эти гонки становятся все более частыми, и гонщики пытаются раздвинуть границы возможностей своего тела. Однако эти гонки не лишены определенных рисков.

Гранд-рейд на остров Реюньон (или «Диагональ безумцев») - одна из таких гонок, в ходе которой остров пересекает более 163 км (101 миля) с набором высоты 9 643 метра (31 637 футов). Температура варьируется от 0 до 30 градусов по Цельсию (32-86 °F), гонка может длиться от 27 до 67 часов. Около 40% гонщиков не пересекают финишную черту. Каждый год два или три гонщика госпитализируются в отделение интенсивной терапии (ОИТ) по поводу канальцевого некроза и лечатся диализом. Научная литература показывает, что у гонщиков может быть острый рабдомиолиз с повышенным уровнем КФК-МВ. Тем не менее, было очень мало исследований о влиянии этих ультрамарафонцев на другие биологические параметры. Поскольку гонщики соревнуются и теряют около литра пота каждый час, они также теряют ионы и микроэлементы, такие как цинк, медь, железо, магний, что может иметь серьезные последствия во время и после гонки. Эти потери аналогичны потерям, наблюдаемым у пострадавших с тяжелыми ожогами. Было показано, что у этих пациентов добавление микроэлементов может снизить смертность и время госпитализации.

Более того, у гонщиков, соревнующихся в ультрамарафонах, наблюдалась выраженная воспалительная реакция. Эта воспалительная реакция аналогична синдрому системной воспалительной реакции (SIRS). Пациенты в отделении интенсивной терапии с сепсисом или с SIRS также имеют метаболические заболевания, и было показано, что уровни селена являются прогностическим фактором SIRS, и добавки могут увеличить выживаемость.

Исследователи выдвигают гипотезу о том, что у бегунов на сверхмарафонские дистанции может быть пониженный уровень селена и других ионов, а также микроэлементов, и что специальные добавки могут снизить риски и улучшить восстановление. В частности, исследователи предполагают, что уровень селена снизится на 25% после гонки и останется таким как минимум в течение недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Франция, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ультрамарафонец в Диагонали безумцев на острове Реюньон (октябрь 2014 г.)
  • Возраст 18 лет и старше
  • Живет на острове Реюньон
  • Дал информированное согласие
  • Медицинская справка, разрешающая участие в ультрамарафоне

Критерий исключения:

  • В возрасте до 18 лет бегун ультрамарафонцев в гонках Bourbon Trail или Mascarenes (которые проходят одновременно с Madmen's Diagonal)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Бегуны
Каждый год около 1200 бегунов, проживающих на острове Реюньон, выходят на старт ультрамарафона Madmen's Diagonal. Среди них 500 бегунов будут выбраны случайным образом и получат письмо с информацией об исследовании и просьбой принять участие. Те, кто согласен, должны связаться с исследовательской группой. Среди этих добровольцев 100 бегунов будут выбраны случайным образом и включены в исследование. Они пройдут анализ крови за день до начала гонки (день 0, когда они получат свой гоночный номер), после завершения гонки, а также в дни 7 и 28.
Процедура: Анализ крови
кровь будет взята за день до гонки (день 0), после завершения гонки (между 27 и 67 часами после отъезда), а также в дни 7 и 28.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените уровень селена
Временное ограничение: 28 дней
Кровь будет анализироваться до начала гонки, по завершении гонки (где-то между 27 и 67 часами после начала гонки) и на 7-й и 28-й дни. Кровь будет взята в той же медицинской лаборатории в Университетской больнице острова Реюньон в Сен-Дени.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Оценка ионов и микроэлементов (натрий, калий, хлорид, цинк)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
- Оцените тесты функции почек (креатинин, азот мочевины крови)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
- Оценить функцию печени (общий белок, сердечные маркеры (миоглобин, КФК-МВ)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
- Оценить железо и ферритин
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
- Оценить заболевание крови (витамин B12, фолиевая кислота или витамин B9)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
- Оценить гематологические расстройства
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Оценка утомляемости: оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 28 дней
Усталость будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/CHU/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться