妊娠中の農村地域における不安定性の影響 (PRUGNANCY)
不安定な状況と健康状態との関連性については、以前の研究で詳しく説明されています。 特に農村地域では、不安定な状況がより頻繁に発生し、複雑になっています。 妊娠・出産時の合併症の危険因子のように認識されています。 不平等と医療費を削減するために、不安定な状況にある農村女性の産前ケアについて説明し、そのような状況を防ぎ、その困難を理解する必要があります。
PRUGNANCY 研究の目的は、農村部の出産女性の困難と、それらを克服するために開発された戦略を理解することです。 初期の不安定な状況を認識し、一般開業医を評価し、フォローアップまたは出産中の女性にそれらを復元します。
調査の概要
詳細な説明
これは、定性定量法を用いた多施設前向き観察研究です。 この研究には、オーヴェルニュ地方の 3 つの産科 (Issoire、Thiers、Saint-Flour) が含まれていました。 農村部に住む不安定な女性も含まれています。 産後2ヶ月間経過観察を行います。 主な評価基準は、これらの女性の出産前ケアと HAS の推奨事項との適合率です。
有意差を強調するのに必要な量は 190 人の患者です (IC 95% [0.429 - 0.571] ; リスク = 5% ; 適合率 = 50% ; 追跡不能率 = 10% ; 剥奪率 = 27%)。
二次的な判断基準は、産前産後ケアが実現されなかった理由、実現された産前産後ケアの難しさ、それらを克服するために開発された戦略、出産の期間と健康状態(アプガースコア、出生時体重)、産後2ヶ月間の出産と母親の健康状態(HASの推奨)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出産するのに十分な年齢の女性。 不安定性: EPICES スケール > 30、17。 農村地域に住んでいる (INSEE 定義)。
除外基準:
- アンケートに答えられないこと: 知的障害またはフランス語を話せない、読み書きができない。
EPICES スケールが完成していません。 死産を出産した女性。 妊娠中の医学的中断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
産前ケア料金
時間枠:9ヶ月で
|
9ヶ月で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
産前産後ケア
時間枠:1日目
|
1日目
|
|
|
産前産後のケアを実現するための困難を克服するための戦略
時間枠:2ヶ月で
|
追加のコメントを求める自由回答式の質問を含むアンケート
|
2ヶ月で
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Philippe VORILHON、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHU-0212
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。