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妊娠中の農村地域における不安定性の影響 (PRUGNANCY)

2014年10月23日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

不安定な状況と健康状態との関連性については、以前の研究で詳しく説明されています。 特に農村地域では、不安定な状況がより頻繁に発生し、複雑になっています。 妊娠・出産時の合併症の危険因子のように認識されています。 不平等と医療費を削減するために、不安定な状況にある農村女性の産前ケアについて説明し、そのような状況を防ぎ、その困難を理解する必要があります。

PRUGNANCY 研究の目的は、農村部の出産女性の困難と、それらを克服するために開発された戦略を理解することです。 初期の不安定な状況を認識し、一般開業医を評価し、フォローアップまたは出産中の女性にそれらを復元します。

調査の概要

詳細な説明

これは、定性定量法を用いた多施設前向き観察研究です。 この研究には、オーヴェルニュ地方の 3 つの産科 (Issoire、Thiers、Saint-Flour) が含まれていました。 農村部に住む不安定な女性も含まれています。 産後2ヶ月間経過観察を行います。 主な評価基準は、これらの女性の出産前ケアと HAS の推奨事項との適合率です。

有意差を強調するのに必要な量は 190 人の患者です (IC 95% [0.429 - 0.571] ; リスク = 5% ; 適合率 = 50% ; 追跡不能率 = 10% ; 剥奪率 = 27%)。

二次的な判断基準は、産前産後ケアが実現されなかった理由、実現された産前産後ケアの難しさ、それらを克服するために開発された戦略、出産の期間と健康状態(アプガースコア、出生時体重)、産後2ヶ月間の出産と母親の健康状態(HASの推奨)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

田舎の産婦人科

説明

包含基準:

  • 出産するのに十分な年齢の女性。 不安定性: EPICES スケール > 30、17。 農村地域に住んでいる (INSEE 定義)。

除外基準:

  • アンケートに答えられないこと: 知的障害またはフランス語を話せない、読み書きができない。

EPICES スケールが完成していません。 死産を出産した女性。 妊娠中の医学的中断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
産前ケア料金
時間枠:9ヶ月で
9ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産前産後ケア
時間枠:1日目
1日目
産前産後のケアを実現するための困難を克服するための戦略
時間枠:2ヶ月で
追加のコメントを求める自由回答式の質問を含むアンケート
2ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年10月1日

研究の完了 (予想される)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月23日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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