- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02275442
Effect van onzekerheid in landelijke gebieden tijdens de zwangerschap (PRUGNANCY)
Het verband tussen precaire situaties en gezondheidsproblemen is meer beschreven in eerdere studies. Precaire situaties komen vaker en complexer voor, vooral in landelijke gebieden. Er wordt erkend als een risicofactor voor complicaties tijdens de zwangerschap en bevalling. Het is noodzakelijk om prenatale zorg voor plattelandsvrouwen in precaire situaties te beschrijven om dergelijke situaties te voorkomen, om hun moeilijkheden te begrijpen en om ongelijkheden en gezondheidsuitgaven te verminderen.
Het doel van de PRUGNANCY-studie is inzicht te krijgen in de moeilijkheden van vrouwen die op het platteland partureren en in de strategieën die zijn ontwikkeld om deze te overwinnen. Eerdere precaire situaties herkend en huisartsen gevaloriseerd en teruggegeven aan de nazorg of barende vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een multicenter prospectieve observationele studie met een quali-kwantitatieve methode. Deze studie betrof drie kraamkamers in de regio Auvergne (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Precaire vrouwen die op het platteland wonen, zijn inbegrepen. Ze worden gevolgd gedurende een periode van twee maanden na de bevalling. Het belangrijkste beoordelingscriterium is het toereikendheidspercentage tussen prenatale zorg voor die vrouwen en de HAS-aanbevelingen.
Het aantal dat nodig is om een significant verschil te benadrukken is 190 patiënten (IC 95% [0,429 - 0,571]; risico = 5%; Adequation rate = 50%; lost to follow-up rate = 10%; deprivation rate = 27%).
De secundaire beoordelingscriteria zijn de redenen voor niet gerealiseerde prenatale en postnatale zorg, de moeilijkheden van gerealiseerde prenatale en postnatale zorg, de strategieën die zijn ontwikkeld om deze te overwinnen, de termijn en de gezondheidstoestand van de bevalling (Apgar-score, geboortegewicht), de gezondheidstoestand van de geboorte van het kind en zijn moeder tijdens de twee maanden na de bevalling (HAS-aanbevelingen).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die oud genoeg zijn om zich voort te planten. Precariteit: EPICES-schaal > 30, 17. Leef op het platteland (INSEE-definitie).
Uitsluitingscriteria:
- De vragenlijst niet kunnen beantwoorden: verstandelijke beperking of geen Franstalige of analfabeten.
EPICES-schaal niet ingevuld. Vrouwen die een doodgeboren kind ter wereld brachten. Medische onderbreking van de zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
tarief voor prenatale zorg
Tijdsspanne: op 9 maanden
|
op 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prenatale en postnatale zorg
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
strategieën om moeilijkheden te overwinnen om prenatale en postnatale zorg te realiseren
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
vragenlijsten met open vragen om verdere opmerkingen uit te nodigen
|
op 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0212
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EPICES-schaal
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekendZwangerschapsdiabetes | Prematuriteit | Hoge bloeddruk | Foetale groeibeperkingFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekend
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesWervingCharcot gewricht van de voet | OsteoartropathieFrankrijk