- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02275442
Efecto de la Precariedad en Áreas Rurales Durante el EMBARAZO (PRUGNANCY)
El vínculo entre las situaciones precarias y las condiciones de salud se describen más en el estudio anterior. Las situaciones precarias son más frecuentes y complejas especialmente en las zonas rurales. Son reconocidos como un factor de riesgo de complicaciones durante el embarazo y el parto. Es necesario describir los cuidados prenatales a mujeres rurales en situación precaria para prevenir esas situaciones, comprender sus dificultades para reducir las desigualdades y el gasto en salud.
El objetivo del estudio EMBARAZO es comprender las dificultades de las parturientas rurales y las estrategias desarrolladas para superarlas. Reconoció situaciones precarias anteriores y valorizó a los Médicos Generales y los reintegró a las mujeres en seguimiento o parturientas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio observacional prospectivo multicéntrico con un método cuali-cuantitativo. Este estudio involucró tres maternidades en la región de Auvergne (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Se incluyen mujeres en situación precaria que viven en áreas rurales. Serán seguidos durante un período de dos meses después del parto. El principal criterio de evaluación es el índice de adecuación entre la atención prenatal de esas mujeres y las recomendaciones de la HAS.
La cantidad necesaria para resaltar una diferencia significativa es de 190 pacientes (IC 95 % [0,429 - 0,571]; riesgo = 5 %; tasa de adecuación = 50 %; tasa de pérdida de seguimiento = 10 %; tasa de privación = 27 %).
Los criterios secundarios de juicio son las razones por las que no se realizaron los cuidados prenatales y posnatales, las dificultades de los cuidados prenatales y posnatales realizados, las estrategias desarrolladas para superarlas, el plazo y estado de salud del parto (puntuación de Apgar, peso al nacer), la estado de salud del recién nacido y de su madre durante los dos meses posteriores al parto (recomendaciones HAS).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad suficiente para procrear. Precariedad: escala EPICES > 30, 17. Vivir en áreas rurales (definición INSEE).
Criterio de exclusión:
- No poder contestar el cuestionario: discapacidad intelectual o no francófono o analfabetos.
Escala EPICES no completada. Mujeres que dieron a luz a un niño muerto. Interrupción médica del embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de atención prenatal
Periodo de tiempo: a los 9 meses
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a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuidados prenatales y postnatales
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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estrategias para superar las dificultades para realizar cuidados prenatales y postnatales
Periodo de tiempo: a los 2 meses
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cuestionarios con preguntas abiertas para invitar a más comentarios
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a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0212
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