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Effetto della precarietà nelle aree rurali durante la gravidanza (PRUGNANCY)

23 ottobre 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Il legame tra situazioni precarie e condizioni di salute è stato meglio descritto nel precedente studio. Le situazioni precarie sono più frequenti e complesse soprattutto nelle aree rurali. Sono riconosciuti come fattore di rischio di complicanze durante la gravidanza e il parto. È necessario descrivere le cure prenatali per le donne rurali in situazioni precarie per prevenire tali situazioni, per comprendere le loro difficoltà al fine di ridurre le disuguaglianze e la spesa sanitaria.

Lo scopo dello studio PRUGNANCY è comprendere le difficoltà delle partorienti rurali e le strategie sviluppate per superarle. Riconoscere le precedenti situazioni di precarietà e valorizzare i Medici di Medicina Generale e restituirle alle donne di accompagnamento o partorienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico multicentrico con metodo quali-quantitativo. Questo studio ha coinvolto tre maternità nella regione dell'Alvernia (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Sono incluse le donne precarie che vivono nelle zone rurali. Saranno seguiti per un periodo di due mesi dopo il parto. Il principale criterio di valutazione è il tasso di adeguamento tra l'assistenza prenatale per quelle donne e la raccomandazione HAS.

La quantità necessaria per evidenziare una differenza significativa è di 190 pazienti (IC 95% [0,429 - 0,571]; rischio = 5%; tasso di adeguamento = 50%; tasso di perdita al follow-up = 10%; tasso di privazione = 27%).

I criteri secondari di giudizio sono i motivi delle cure prenatali e postnatali non realizzate, le difficoltà delle cure prenatali e postnatali realizzate, le strategie sviluppate per superarle, il termine e lo stato di salute del parto (punteggio di Apgar, peso alla nascita), il stato di salute del bambino alla nascita e della madre durante i due mesi post partum (raccomandazione HAS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

partorienti rurali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne abbastanza grandi da procreare. Precarietà: scala EPICES > 30, 17. Vivere in zone rurali (definizione INSEE).

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di rispondere al questionario: disabilità intellettiva o non francofono o analfabeti.

Scala EPICES non completata. Donne che hanno dato alla luce un bambino nato morto. Interruzione medica della gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tariffa per le cure prenatali
Lasso di tempo: a 9 mesi
a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cure prenatali e postnatali
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
strategie per superare le difficoltà per realizzare le cure prenatali e postnatali
Lasso di tempo: a 2 mesi
questionari con domande a risposta aperta per invitare ulteriori commenti
a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Hospital Center of Issoire : Maternity unit
PEPRADE label unit EA 4681 : Department of general practice - Clermont-Ferrand AND Unit of Epidemiology, economic health and prevention - C.H.U Clermont-Ferrand
Perinatal cares Auvergne network - C.H.U Estaing, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0212

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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