- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02275442
Efeito da precariedade nas áreas rurais durante a gravidez (PRUGNANCY)
A ligação entre situações precárias e condições de saúde são mais descritas em estudo anterior. Situações precárias são mais frequentes e complexas principalmente nas áreas rurais. São reconhecidas como um fator de risco de complicações durante a gravidez e o parto. É necessário descrever o pré-natal de mulheres rurais em situação precária para prevenir essas situações, compreender suas dificuldades para reduzir as desigualdades e os gastos com saúde.
O estudo PRUGNANCY tem como objetivo compreender as dificuldades das parturientes rurais e as estratégias desenvolvidas para superá-las. Reconheceu situações precárias anteriores e valorizou os Clínicos Gerais e os restituiu ao acompanhamento ou parturientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo observacional prospectivo multicêntrico com método quali-quantitativo. Este estudo envolveu três maternidades na região de Auvergne (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Estão incluídas as mulheres precárias que vivem em áreas rurais. Elas serão acompanhadas durante um período de dois meses após o parto. O principal critério de avaliação é o índice de adequação entre o pré-natal dessas mulheres e as recomendações do HAS.
A quantidade necessária para destacar uma diferença significativa é de 190 pacientes (IC 95% [0,429 - 0,571] ; risco = 5 % ; taxa de adequação = 50 % ; taxa de perda de seguimento = 10 % ; taxa de privação = 27 %).
Os critérios secundários de julgamento são os motivos dos cuidados pré-natais e pós-natais não realizados, as dificuldades dos cuidados pré-natais e pós-natais realizados, as estratégias desenvolvidas para superá-las, o prazo e o estado de saúde do nascimento da criança (escore de Apgar, peso ao nascer), o estado de saúde da criança ao nascer e de sua mãe nos dois meses pós-parto (recomendações da HAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade suficiente para procriar. Precariedade: escala EPICES > 30, 17. Viver em áreas rurais (definição do INSEE).
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de responder ao questionário: deficiência intelectual ou não falante de francês ou analfabetos.
Escala EPICES não concluída. Mulheres que deram à luz uma criança natimorta. Interrupção médica da gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de pré-natal
Prazo: aos 9 meses
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aos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cuidados pré-natais e pós-natais
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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estratégias para superar as dificuldades para realizar os cuidados pré-natais e pós-natais
Prazo: aos 2 meses
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questionários com perguntas abertas para convidar mais comentários
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aos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0212
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