Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af prekærhed i landdistrikter under graviditet (PRUGNANCY)

23. oktober 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sammenhængen mellem usikre situationer og helbredstilstande er mere beskrevet i tidligere undersøgelse. Usikre situationer er hyppigere og mere komplekse, især i landdistrikter. Der er anerkendt som en risikofaktor for komplikationer under graviditet og fødsel. Det er nødvendigt at beskrive prænatal omsorg for kvinder i landdistrikterne i usikre situationer for at forhindre disse situationer, for at forstå deres vanskeligheder for at reducere uligheder og sundhedsudgifter.

Formålet med PRUGNANCY-undersøgelsen er at forstå vanskelighederne hos kvinder, der føder på landet, og de strategier, der er udviklet til at overvinde dem. Anerkendte tidligere usikre situationer og valoriserede praktiserende læger og bragte dem tilbage til de opfølgende eller fødende kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et multicenter prospektivt observationsstudie med en kvali-kvantitativ metode. Denne undersøgelse involverede tre barsler i Auvergne-regionen (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Usikre kvinder, der bor i landdistrikter, er inkluderet. De vil blive fulgt i en periode på to måneder efter fødslen. Det vigtigste vurderingskriterium er dækningsgraden mellem svangreomsorgen for disse kvinder og HAS-anbefalingens.

Den nødvendige mængde for at fremhæve en signifikant forskel er 190 patienter (IC 95 % [0,429 - 0,571] ; risiko = 5 % ; tilstrækkelighedsrate = 50 % ; tabt til opfølgningsrate = 10 % ; deprivationsrate = 27 %).

De sekundære kriterier for bedømmelse er årsagerne til ikke realiserede svangre- og efterfødselsomsorger, vanskelighederne ved realiserede svangre- og efterfødselsomsorger, de strategier, der er udviklet for at overvinde dem, barnets fødselsperiode og sundhedstilstand (Apgar-score, fødselsvægt), sundhedsstatus for barnets fødsel og dets mor i de to måneder efter fødslen (HAS-anbefaling).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fødende kvinder på landet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder gamle nok til at formere sig. Usikkerhed: EPICES skala > 30, 17. Bor i landdistrikter (INSEE definition).

Ekskluderingskriterier:

  • At være ude af stand til at besvare spørgeskemaet: intellektuel handicap eller ingen fransktalende eller analfabeter.

EPICES-skalaen er ikke udfyldt. Kvinder, der fødte et dødfødt barn. Medicinsk afbrydelse af graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sats for prænatal pleje
Tidsramme: på 9 måneder
på 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prænatal og postnatal omsorg
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
strategier til at overvinde vanskeligheder med at realisere prænatal og postnatal omsorg
Tidsramme: på 2 måneder
spørgeskemaer med åbne spørgsmål for at invitere til yderligere kommentarer
på 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Hospital Center of Issoire : Maternity unit
PEPRADE label unit EA 4681 : Department of general practice - Clermont-Ferrand AND Unit of Epidemiology, economic health and prevention - C.H.U Clermont-Ferrand
Perinatal cares Auvergne network - C.H.U Estaing, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med EPICES skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner