- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02275442
Effekten av osäkerhet på landsbygden under graviditeten (PRUGNANCY)
Kopplingen mellan prekära situationer och hälsotillstånd beskrivs mer i tidigare studie. Osäkra situationer är vanligare och mer komplexa, särskilt på landsbygden. Det är erkänt som en riskfaktor för komplikationer under graviditet och förlossning. Det är nödvändigt att beskriva förlossningsvård för kvinnor på landsbygden i prekära situationer för att förhindra dessa situationer, för att förstå deras svårigheter för att minska ojämlikheter och hälsoutgifter.
Syftet med PRUGNANCY-studien är att förstå svårigheterna hos kvinnor som föder på landsbygden och de strategier som utvecklats för att övervinna dem. Kände igen tidigare prekära situationer och valoriserade allmänläkare och återställde dem till de uppföljande eller förlossande kvinnorna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en multicenter prospektiv observationsstudie med en kvali-kvantitativ metod. Denna studie involverade tre moderskap i regionen Auvergne (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Osäkra kvinnor som bor på landsbygden ingår. De kommer att följas under en period av två månader efter förlossningen. Det huvudsakliga bedömningskriteriet är anpassningsgraden mellan mödravården för dessa kvinnor och HAS-rekommendationen.
Mängden som krävs för att markera en signifikant skillnad är 190 patienter (IC 95 % [0,429 - 0,571] ; risk = 5 % ; adekvatationsgrad = 50 % ; förlorad uppföljningsfrekvens = 10 % ; deprivationsfrekvens = 27 %).
De sekundära bedömningskriterierna är orsakerna till att mödra- och efterfödseln inte har genomförts, svårigheterna med förverkligad vård och omsorg efter födseln, de strategier som utvecklats för att övervinna dem, barnets födelsetid och hälsotillstånd (Apgar-poäng, födelsevikt), hälsostatus för barnets födelse och hans mor under de två månaderna efter förlossningen (HAS-rekommendation).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor gamla nog att fortplanta sig. Osäkerhet: EPICES skala > 30, 17. Bor på landsbygden (INSEE definition).
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna svara på frågeformuläret: intellektuell funktionsnedsättning eller ingen fransktalande eller analfabeter.
EPICES-skalan är inte klar. Kvinnor som fött ett dödfött barn. Medicinskt avbrott av graviditeten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sats för mödravård
Tidsram: vid 9 månader
|
vid 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mödra- och postnatalvård
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
strategier för att övervinna svårigheter att förverkliga mödra- och postnatalvård
Tidsram: vid 2 månader
|
frågeformulär med öppna frågor för att bjuda in ytterligare kommentarer
|
vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0212
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .