- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02275442
Effet de la précarité en milieu rural pendant la grossesse (PRUGNANCY)
Le lien entre les situations précaires et les conditions de santé est plus décrit dans une étude précédente. Les situations précaires sont plus fréquentes et complexes surtout en milieu rural. Ils sont reconnus comme un facteur de risque de complications pendant la grossesse et l'accouchement. Il faut décrire la prise en charge prénatale des femmes rurales en situation de précarité pour prévenir ces situations, comprendre leurs difficultés pour réduire les inégalités et les dépenses de santé.
L'étude PRUGNANCY a pour but de comprendre les difficultés des parturientes rurales et les stratégies développées pour les surmonter. Reconnaître les situations précaires antérieures et valoriser les médecins généralistes et les restituer aux femmes suivies ou parturientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique avec une méthode quali-quantitative. Cette étude a porté sur trois maternités de la région Auvergne (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Les femmes précaires vivant en milieu rural sont incluses. Elles seront suivies pendant une période de deux mois après l'accouchement. Le principal critère d'évaluation est le taux d'adéquation entre la prise en charge prénatale de ces femmes et les recommandations de la HAS.
Le montant nécessaire pour mettre en évidence une différence significative est de 190 patients (IC 95 % [0,429 - 0,571] ; risque = 5 % ; taux d'adéquation = 50 % ; taux de perdus de vue = 10 % ; taux de privation = 27 %).
Les critères secondaires de jugement sont les raisons des soins prénatals et postnatals non réalisés, les difficultés des soins prénatals et postnatals réalisés, les stratégies développées pour les surmonter, le terme et l'état de santé de l'accouchement (score d'Apgar, poids à la naissance), la état de santé de l'enfant à la naissance et de sa mère pendant les deux mois post-partum (recommandation de la HAS).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des femmes en âge de procréer. Précarité : échelle EPICES > 30, 17. Vivre en milieu rural (définition INSEE).
Critère d'exclusion:
- Ne pas pouvoir répondre au questionnaire : handicap mental ou non francophone ou illettré.
Échelle EPICES non complétée. Les femmes qui ont donné naissance à un enfant mort-né. Interruption médicale de grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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tarif pour les soins prénataux
Délai: à 9 mois
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à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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soins prénatals et postnatals
Délai: au jour 1
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au jour 1
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stratégies pour surmonter les difficultés à réaliser les soins prénatals et postnatals
Délai: à 2 mois
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des questionnaires avec des questions ouvertes pour inviter d'autres commentaires
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à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0212
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