- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02275442
Epävarmuuden vaikutus maaseutualueilla raskauden aikana (PRUGNANCY)
Epävarmojen tilanteiden ja terveydellisten tilojen välistä yhteyttä on kuvattu tarkemmin aiemmassa tutkimuksessa. Epävarmat tilanteet ovat yleisempiä ja monimutkaisempia etenkin maaseudulla. Niitä pidetään komplikaatioiden riskitekijänä raskauden ja synnytyksen aikana. On tarpeen kuvata epävarmoissa tilanteissa maaseudun naisten synnytystä edeltäviä hoitoja, jotta tilanteita voidaan ehkäistä, ymmärtää heidän vaikeutensa eriarvoisuuden ja terveysmenojen vähentämiseksi.
PRUGNANCY-tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää maaseudulla synnyttävien naisten vaikeudet ja niiden ratkaisemiseen kehitetyt strategiat. Tunnusti aikaisemmat epävarmat tilanteet ja arvostettiin yleislääkäreitä ja palautettiin ne seuranta- tai synnyttäneille naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on monikeskus-prospektiivinen havainnointitutkimus laadullisella kvantitatiivisella menetelmällä. Tähän tutkimukseen osallistui kolme äitiyttä Auvergnen alueella (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Mukaan luetaan maaseudulla asuvat epävarmat naiset. Heitä seurataan kahden kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. Pääasiallinen arviointikriteeri on näiden naisten synnytyshoidon ja HAS:n suosituksen välinen vastaavuusaste.
Merkittävän eron korostamiseen tarvittava määrä on 190 potilasta (IC 95 % [0,429 - 0,571]; riski = 5 %; riittävyys = 50 %; hävinnyt seurantaan = 10 %; deprivaatioprosentti = 27 %).
Toissijaisia arviointikriteereitä ovat toteutumatta jääneiden synnytys- ja synnytyksen jälkeisten huoltojen syyt, toteutuneiden synnytystä edeltävien ja synnytyksen jälkeisten hoidon vaikeudet, niiden ratkaisemiseksi kehitetyt strategiat, synnytyksen aika ja terveydentila (Apgar-pisteet, syntymäpaino), synnytyksen ja hänen äitinsä terveydentila kahden synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana (HAS:n suositus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset riittävän vanhat lisääntymään. Epävarmuus: EPICES-asteikko > 30, 17. Asut maaseudulla (INSEE-määritelmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Jos et pysty vastaamaan kyselyyn: kehitysvamma tai ei ranskaa puhuva tai lukutaidottomia.
EPICES-asteikko ei ole valmis. Naiset, jotka synnyttivät kuolleena lapsen. Lääketieteellinen raskauden keskeytys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskaushoidon hinta
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
9 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen ja synnytyksen jälkeiset hoidot
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
strategioita synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen hoidon vaikeuksien voittamiseksi
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
kyselylomakkeita, joissa on avoimia kysymyksiä lisäkommenttien saamiseksi
|
2 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0212
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .