Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект нестабильности в сельской местности во время беременности (PRUGNANCY)

23 октября 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Связь между опасными ситуациями и состоянием здоровья более подробно описана в предыдущем исследовании. Опасные ситуации более часты и сложны, особенно в сельской местности. Признаны как фактор риска осложнений во время беременности и родов. Необходимо описать дородовой уход за сельскими женщинами, находящимися в неустойчивом положении, чтобы предотвратить такие ситуации, понять их трудности, чтобы уменьшить неравенство и расходы на здравоохранение.

Цель исследования PRUGNANCY состоит в том, чтобы понять трудности сельских рожениц и стратегии, разработанные для их преодоления. Распознал ранние опасные ситуации и оценил врачей общей практики и восстановил их для последующих или рожениц.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование с использованием качественно-количественного метода. В этом исследовании приняли участие три родильных дома в регионе Оверни (Иссуар, Тьер, Сен-Флур). Включены неблагополучные женщины, проживающие в сельской местности. Они будут сопровождаться в течение двух месяцев после родов. Основным критерием оценки является соотношение адекватности дородовой помощи этим женщинам и рекомендациям HAS.

Количество, необходимое для того, чтобы выделить значительную разницу, составляет 190 пациентов (IC 95 % [0,429–0,571]; риск = 5 %; показатель адекватности = 50 %; показатель выбытия из-под наблюдения = 10 %; показатель депривации = 27 %).

Вторичными критериями суждения являются причины неосуществления дородового и послеродового ухода, трудности осуществленного дородового и послеродового ухода, выработанные стратегии их преодоления, срок и состояние здоровья при рождении ребенка (оценка по шкале Апгар, масса тела при рождении), состояние здоровья новорожденного и его матери в течение двух послеродовых месяцев (рекомендации HAS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

сельские роженицы

Описание

Критерии включения:

  • Женщины достаточно взрослые, чтобы иметь потомство. Ненадежность: шкала EPICES > 30, 17. Живите в сельской местности (определение INSEE).

Критерий исключения:

  • Неспособность ответить на вопросник: умственная отсталость, отсутствие французского языка или неграмотность.

Шкала EPICES не завершена. Женщины, родившие мертворожденного ребенка. Медикаментозное прерывание беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
тариф на дородовой уход
Временное ограничение: в 9 месяцев
в 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дородовой и послеродовой уход
Временное ограничение: в день 1
в день 1
стратегии преодоления трудностей для осуществления дородовой и послеродовой помощи
Временное ограничение: в 2 месяца
анкеты с открытыми вопросами для получения дополнительных комментариев
в 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Hospital Center of Issoire : Maternity unit
PEPRADE label unit EA 4681 : Department of general practice - Clermont-Ferrand AND Unit of Epidemiology, economic health and prevention - C.H.U Clermont-Ferrand
Perinatal cares Auvergne network - C.H.U Estaing, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0212

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться