怀孕期间农村地区不稳定的影响 (PRUGNANCY)
2014年10月23日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
在之前的研究中更多地描述了不稳定情况和健康状况之间的联系。 不稳定的情况更加频繁和复杂，尤其是在农村地区。 有公认的妊娠和分娩并发症的危险因素。 有必要描述处于不稳定情况下的农村妇女的产前护理，以防止出现这些情况，了解她们的困难，以减少不平等和医疗支出。
PRUGNANCY 研究的目的是了解农村产妇的困难以及为克服这些困难而制定的策略。 认识到早期的不稳定情况，并对全科医生进行评估，并将其恢复给后续或产妇。
研究概览
详细说明
这是一项采用定性定量方法的多中心前瞻性观察研究。 这项研究涉及 Auvergne 地区的三个产科机构（Issoire、Thiers、Saint-Flour）。 生活在农村地区的不稳定妇女也包括在内。 他们将在分娩后的两个月内接受跟踪。 主要评估标准是这些妇女的产前保健与 HAS 建议之间的充分率。
突出显着差异所需的数量是 190 名患者（IC 95% [0.429 - 0.571]；风险 = 5%；充足率 = 50%；失访率 = 10%；剥夺率 = 27%）。
次要判断标准为未实现优生优育的原因、实现优生优育的困难、克服困难的策略、分娩时间和健康状况（阿普加评分、出生体重）、分娩后两个月内婴儿及其母亲的健康状况（HAS 建议）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
农村产妇
描述
纳入标准：
- 妇女到了可以生育的年龄。 不稳定：EPICES 等级 > 30、17。 住在农村地区（INSEE 定义）。
排除标准：
- 无法回答问卷：智力障碍或不会说法语或文盲。
EPICES 量表未完成。 生下死胎的妇女。 医疗中断妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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产前护理率
大体时间：在 9 个月
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在 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前和产后护理
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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克服困难实现优生优育的策略
大体时间：2个月
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带有开放式问题的调查问卷，以征求进一步的意见
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Philippe VORILHON、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月23日
首次发布 (估计)
2014年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月23日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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