Auswirkung von Prekarität in ländlichen Gebieten während der Schwangerschaft (PRUGNANCY)
Der Zusammenhang zwischen prekären Situationen und Gesundheitszuständen wird in früheren Studien ausführlicher beschrieben. Prekäre Situationen sind insbesondere in ländlichen Gebieten häufiger und komplexer. Sie gelten als Risikofaktor für Komplikationen während der Schwangerschaft und Geburt. Es ist notwendig, die vorgeburtliche Versorgung von Frauen auf dem Land in prekären Situationen zu beschreiben, um diesen Situationen vorzubeugen, ihre Schwierigkeiten zu verstehen, um Ungleichheiten und Gesundheitsausgaben zu verringern.
Ziel der PRUGNANCY-Studie ist es, die Schwierigkeiten ländlicher Gebärfrauen und die zu ihrer Überwindung entwickelten Strategien zu verstehen. Frühere prekäre Situationen erkannt und Hausärzte wertgeschätzt und an die Nachsorge- oder Gebärfrauen zurückgegeben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie mit einer qualitativ-quantitativen Methode. Diese Studie umfasste drei Mütter in der Region Auvergne (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Prekäre Frauen, die in ländlichen Gebieten leben, sind eingeschlossen. Sie werden während eines Zeitraums von zwei Monaten nach der Geburt beobachtet. Das Hauptbewertungskriterium ist die Angemessenheitsrate zwischen der Schwangerschaftsvorsorge für diese Frauen und den HAS-Empfehlungen.
Die Menge, die erforderlich ist, um einen signifikanten Unterschied hervorzuheben, beträgt 190 Patienten (IC 95 % [0,429 - 0,571] ; Risiko = 5 % ; Angemessenheitsrate = 50 % ; Lost-to-Follow-up-Rate = 10 % ; Deprivationsrate = 27 %).
Die sekundären Beurteilungskriterien sind die Gründe für nicht realisierte Schwangerschafts- und Wochenbettbetreuung, die Schwierigkeiten bei realisierter Schwangerschafts- und Wochenbettbetreuung, die entwickelten Strategien zu ihrer Überwindung, der Geburtstermin und Gesundheitszustand des Kindes (Apgar-Score, Geburtsgewicht), die Gesundheitszustand des Geburtskindes und seiner Mutter während der zwei Monate nach der Geburt (HAS-Empfehlungen).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die alt genug sind, um sich fortzupflanzen. Prekarität: EPICES-Skala > 30, 17. Leben in ländlichen Gebieten (INSEE-Definition).
Ausschlusskriterien:
- Den Fragebogen nicht beantworten können: geistige Behinderung oder kein Französisch sprechender oder Analphabet.
EPICES-Skala nicht abgeschlossen. Frauen, die ein totgeborenes Kind zur Welt brachten. Medizinische Unterbrechung der Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tarif für Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: mit 9 Monaten
|
mit 9 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
vorgeburtliche und nachgeburtliche Betreuung
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
|
Strategien zur Überwindung von Schwierigkeiten bei der Durchführung vor- und nachgeburtlicher Versorgung
Zeitfenster: bei 2 monaten
|
Fragebögen mit offenen Fragen, um weitere Kommentare einzuladen
|
bei 2 monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0212
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur EPICES-Skala
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... und andere MitarbeiterRekrutierungHIV | HIV-Test | Verbindung zur PflegeSüdafrika
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothUnbekanntDyspraxieVereinigtes Königreich
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipUnbekanntDyspraxieVereinigtes Königreich
-
University of British ColumbiaAbgeschlossen
-
NYU Langone HealthAbgeschlossenCOVID | Coronavirus Infektion | Unerwünschtes EreignisVereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAktiv, nicht rekrutierend
-
Provascular GmbHBoston Scientific CorporationAbgeschlossenPeriphere arterielle Erkrankungen | Oberflächliche FemoralarterienstenoseDeutschland
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutierungOsteosarkom | Ewing-SarkomItalien
-
Brigham and Women's HospitalEsperion Therapeutics, Inc.RekrutierungPeriphere Gefäßerkrankungen | Dyslipidämien | Periphere arterielle VerschlusskrankheitVereinigte Staaten