- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02275442
Wpływ prekarności na obszarach wiejskich w okresie ciąży (PRUGNANCY)
Związek między niepewnymi sytuacjami a warunkami zdrowotnymi został bardziej opisany w poprzednim badaniu. Niepewne sytuacje są częstsze i bardziej złożone, zwłaszcza na obszarach wiejskich. Uznaje się je za czynnik ryzyka powikłań w czasie ciąży i porodu. Konieczne jest opisanie opieki przedporodowej nad kobietami wiejskimi w niepewnych sytuacjach, aby zapobiegać tym sytuacjom, zrozumieć ich trudności w celu zmniejszenia nierówności i wydatków na zdrowie.
Celem badania PRUGNANCY jest zrozumienie trudności rodzących kobiet wiejskich oraz strategii opracowanych w celu ich przezwyciężenia. Rozpoznać wcześniejsze niepewne sytuacje i docenić lekarzy ogólnych oraz przywrócić ich kobietom kontrolującym lub rodzącym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne z metodą jakościowo-ilościową. Badanie to obejmowało trzy położnice w regionie Auvergne (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Uwzględniono kobiety w niebezpieczeństwie mieszkające na obszarach wiejskich. Będą one obserwowane przez okres dwóch miesięcy po porodzie. Głównym kryterium oceny jest stopień adekwatności opieki prenatalnej nad tymi kobietami do zaleceń HAS.
Kwota potrzebna do podkreślenia istotnej różnicy to 190 pacjentów (IC 95% [0,429 - 0,571]; ryzyko = 5%; wskaźnik adekwatności = 50%; wskaźnik utraconych z obserwacji = 10%; wskaźnik deprywacji = 27%).
Drugorzędnymi kryteriami oceny są przyczyny niezrealizowania opieki prenatalnej i postnatalnej, trudności realizowanej opieki prenatalnej i postnatalnej, opracowane strategie ich przezwyciężenia, termin i stan zdrowia dziecka urodzonego (punktacja Apgar, masa urodzeniowa), stan zdrowia rodzącego się dziecka i jego matki w ciągu dwóch miesięcy po porodzie (zalecenia HAS).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety wystarczająco dorosłe, by się rozmnażać. Niepewność: skala EPICES > 30, 17. Mieszkają na obszarach wiejskich (definicja INSEE).
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia kwestionariusza: niepełnosprawność intelektualna lub brak znajomości języka francuskiego lub analfabetyzm.
Skala EPICES nie została ukończona. Kobiety, które urodziły martwe dziecko. Medyczne przerwanie ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stawki za opiekę prenatalną
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
w wieku 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
opieka przedporodowa i poporodowa
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
strategie przezwyciężania trudności w realizacji opieki przedporodowej i poporodowej
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
kwestionariusze z pytaniami otwartymi w celu uzyskania dalszych komentarzy
|
w wieku 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0212
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala EPICES
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Niedotlenienie mózgu | Urazowe uszkodzenie mózgu z przedłużającą się utratą przytomnościFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
University of California, Los AngelesZakończonyNiewydolność serca | OtyłośćStany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ZakończonyGruczolak jelita grubego | Polip jelita grubegoKanada