Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av prekærhet i distriktene under svangerskapet (PRUGNANCY)

23. oktober 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Koblingen mellom prekære situasjoner og helsetilstander er mer beskrevet i tidligere studie. Usikre situasjoner er hyppigere og mer komplekse, spesielt i landlige områder. Det er anerkjent som en risikofaktor for komplikasjoner under graviditet og fødsel. Det er nødvendig å beskrive svangerskapsomsorg for kvinner på landsbygda i prekære situasjoner for å forhindre disse situasjonene, for å forstå deres vanskeligheter for å redusere ulikheter og helseutgifter.

Målet med PRUGNANCY-studien er å forstå vanskene til fødende kvinner på landsbygda og strategiene utviklet for å overvinne dem. Gjenkjente tidligere prekære situasjoner og valoriserte allmennleger og gjenopprette dem til oppfølgings- eller fødende kvinner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: EPICES skala

Detaljert beskrivelse

Det er en multisenter prospektiv observasjonsstudie med en kvali-kvantitativ metode. Denne studien involverte tre barsler i Auvergne-regionen (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Prekære kvinner som bor på landsbygda er inkludert. De vil bli fulgt i en periode på to måneder etter fødsel. Hovedvurderingskriteriet er adekvasjonsraten mellom svangerskapsomsorgen for disse kvinnene og HAS-anbefalingens.

Mengden som er nødvendig for å markere en signifikant forskjell er 190 pasienter (IC 95 % [0,429 - 0,571] ; risiko = 5 % ; tilstrekkelighetsgrad = 50 % ; tapt til oppfølgingsrate = 10 % ; deprivasjonsrate = 27 %).

De sekundære kriteriene for vurdering er årsakene til ikke-realiserte svangerskaps- og etterfødselsomsorger, vanskelighetene med realiserte svangerskaps- og etterfødselsomsorger, strategiene utviklet for å overvinne dem, varigheten og helsetilstanden til barnets fødsel (Apgar-score, fødselsvekt), helsetilstanden til barnets fødsel og moren i løpet av de to månedene etter fødselen (HAS-anbefaling).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
    - CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fødende kvinner på landsbygda

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner gamle nok til å formere seg. Usikkerhet: EPICES skala > 30, 17. Bor på landsbygda (INSEE-definisjon).

Ekskluderingskriterier:

Å være ute av stand til å svare på spørreskjemaet: utviklingshemming eller ingen fransktalende eller analfabeter.

EPICES-skalaen er ikke fullført. Kvinner som fødte et dødfødt barn. Medisinsk avbrudd av svangerskapet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
rate for svangerskapsomsorg Tidsramme: ved 9 måneder	ved 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
prenatale og postnatale omsorger Tidsramme: på dag 1		på dag 1
strategier for å overvinne vanskeligheter med å realisere svangerskaps- og etterfødselsomsorg Tidsramme: ved 2 måneder	spørreskjemaer med åpne spørsmål for å invitere til ytterligere kommentarer	ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Hospital Center of Issoire : Maternity unit

PEPRADE label unit EA 4681 : Department of general practice - Clermont-Ferrand AND Unit of Epidemiology, economic health and prevention - C.H.U Clermont-Ferrand

Perinatal cares Auvergne network - C.H.U Estaing, Clermont-Ferrand

Etterforskere

Hovedetterforsker: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)