- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02275442
PreGNANCY 동안 농촌 지역의 불안정성의 영향 (PRUGNANCY)
위태로운 상황과 건강 상태 사이의 연관성은 이전 연구에서 더 자세히 설명됩니다. 위태로운 상황은 특히 시골 지역에서 더 빈번하고 복잡합니다. 임신과 출산 중 합병증의 위험인자로 인식되고 있습니다. 이러한 상황을 예방하고 불평등과 의료비 지출을 줄이기 위해 그들의 어려움을 이해하기 위해 위태로운 상황에 처한 농촌 여성을 위한 산전 관리를 설명하는 것이 필요합니다.
PRUGNANCY 연구의 목적은 농촌 분만 여성의 어려움과 이를 극복하기 위해 개발된 전략을 이해하는 것입니다. 이전의 위태로운 상황을 인식하고 일반 개업의를 가치있게 여기고 후속 조치 또는 분만 여성으로 복원합니다.
연구 개요
상세 설명
정성 정량적 방법을 사용한 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구에는 Auvergne 지역(Issoire, Thiers, Saint-Flour)의 산부인과 3곳이 참여했습니다. 농촌 지역에 거주하는 불안정한 여성이 포함됩니다. 출산 후 2개월 동안 추적하게 됩니다. 주요 평가 기준은 해당 여성의 산전 관리와 HAS 권장 사항 간의 적정 비율입니다.
유의미한 차이를 강조하는 데 필요한 양은 190명의 환자입니다(IC 95% [0.429 - 0.571]; 위험 = 5%; 적합률 = 50%; 추적관찰 상실률 = 10%; 박탈률 = 27%).
2차 판단기준은 산전·산후관리 미실현 사유, 시행된 산전·산후관리의 어려움, 이를 극복하기 위해 개발된 전략, 출산기간 및 건강상태(Apgar score, 출생체중), 산후 2개월 동안 출산 및 산모의 건강 상태(HAS 권장 사항).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출산할 수 있을 만큼 나이가 든 여성. 불안정성: EPICES 척도 > 30, 17. 농촌 지역에 거주합니다(INSEE 정의).
제외 기준:
- 질문에 답할 수 없는 것: 지적 장애 또는 프랑스어 구사자 또는 문맹자.
EPICES 스케일이 완료되지 않았습니다. 사산아를 낳은 여성. 임신의 의료 중단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산전 관리 요금
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 및 산후 관리
기간: 1일차에
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1일차에
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산전·산후 케어 실현을 위한 어려움 극복 전략
기간: 생후 2개월
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추가 의견을 요청하기 위한 개방형 질문이 있는 설문지
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생후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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