Vliv nejistoty ve venkovských oblastech během těhotenství (PRUGNANCY)
Souvislost mezi prekérními situacemi a zdravotními stavy je více popsána v předchozí studii. Nejisté situace jsou častější a složitější zejména ve venkovských oblastech. Jsou považovány za rizikový faktor komplikací během těhotenství a porodu. Je nutné popsat předporodní péči o venkovské ženy v prekérních situacích, abychom těmto situacím předcházeli, abychom porozuměli jejich obtížím, abychom snížili nerovnosti a výdaje na zdraví.
Cílem studie PRUGNANCY je porozumět obtížím žen žijících na venkově a strategiím vyvinutým k jejich překonání. Rozpoznaly dřívější prekérní situace a zhodnotily praktické lékaře a navrátily je ženám v následné péči nebo rodičkám.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jde o multicentrickou prospektivní observační studii s kvalitativně-kvantitativní metodou. Tato studie zahrnovala tři mateřství v regionu Auvergne (Issoire, Thiers, Saint-Flour). Jsou zahrnuty nejisté ženy žijící na venkově. Budou sledováni po dobu dvou měsíců po porodu. Hlavním hodnotícím kritériem je míra přiměřenosti mezi prenatální péčí o tyto ženy a doporučeními HAS.
Množství potřebné ke zdůraznění významného rozdílu je 190 pacientů (IC 95 % [0,429 - 0,571]; riziko = 5 %; míra přiměřenosti = 50 %; míra ztrát do sledování = 10 %; míra deprivace = 27 %).
Sekundárními kritérii posuzování jsou důvody neuskutečněné prenatální a poporodní péče, obtíže realizované prenatální a poporodní péče, strategie vyvinuté k jejich překonání, termín a zdravotní stav porodu (Apgar skóre, porodní hmotnost), zdravotní stav porodu dítěte a jeho matky během dvou poporodních měsíců (doporučení HAS).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy dost staré na to, aby mohly plodit. Prekérnost: stupnice EPICES > 30, 17. Žijte ve venkovských oblastech (definice INSEE).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost odpovědět na dotazník: mentální postižení nebo nemluví francouzsky nebo negramotní.
Stupnice EPICES není dokončena. Ženy, které porodily mrtvé dítě. Lékařské přerušení těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sazba za prenatální péči
Časové okno: v 9 měsících
|
v 9 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předporodní a poporodní péče
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
|
strategie k překonání obtíží při realizaci prenatální a postnatální péče
Časové okno: ve 2 měsících
|
dotazníky s otevřenými otázkami pro další komentáře
|
ve 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe VORILHON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-0212
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .