WELL ビーイング モニタリング システムの設計、自閉症への応用 (Do Well B)
2016年7月25日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
自閉症の世界的な有病率は常に増加しています。
自閉症の人は、非典型的な知覚と情報処理に起因するコミュニケーションと社会的相互作用に困難があり、不安の蓄積につながります.
内部で経験した極端な過負荷は、外部からは見えない場合があります。
ストレスの多い状況を早い段階で特定することで、自傷行為などの社会的に問題のある行動の発生を防ぐことができます。
自律神経系 (ANS) の活性化は、不安への反応に関与しています。これは、非侵入的で痛みのないポータブル デバイスを使用して、心拍変動と皮膚コンダクタンスを介して測定できます。
したがって、信号の知覚と反応の革新的な分析の開発は、主に自閉症のコミュニケーション能力のない個人にとって必要です。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルは実生活（家庭および社会環境）で行われます。
ANS の変更を、特定の設計 (ビデオ/オーディオ記録付きのスパイ グラス) を通じて同期的に記録される外部イベントに関連付けることを目指しています。
自閉症の参加者と高齢者のコントロールに対して 4 つのフェーズが実行されます。 、数秒のストレスの多い音で中断されます。 4) 不安を引き起こした出来事についてのコメントや感情を得るインタビュー。
自閉症とコントロールの参加者は、フェーズ 2 と 3 で一緒になり、同じ状況に対する異なる生理学的反応を明らかにし、潜在的に問題のあるイベントを特定します。
私たちのチームが開発した統計分析を、連続的な ANS データに適用します。
急激な変化を検出すると、データを一定の平均で数分の短い時系列に分割し、区分的定数フラクタル インデックスを使用して持続性または反持続性を推定できます。
不安、休息、身体活動などのさまざまな行動を特徴付けるクラスを解きほぐします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- University Hospital of Clermont-Ferrand (CHU), France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症診断面接 - 改訂版 (ADI-R)、自閉症診断観察スケジュール - 一般的 (ADOS-G)、およびバインランド適応行動尺度 (VABS) に基づく、明確な自閉症スペクトラム障害。
除外基準:
- 過去 3 か月間および実験中の処方箋の変更。
自閉症スペクトラムを除いて、年齢と性別が一致したペアの個人にも同じ選択基準が適用されます。 対になったコントロールは、自閉症の人の友達の中から選ばれます。 コントロールを募集するのが難しい場合は、心理学者の指示対象がコントロールとして提供される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自閉症の参加者
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自閉症の参加者と高齢者のコントロールに対して 4 つのフェーズが実行されます。 、数秒のストレスの多い音で中断されます。 4) 不安を引き起こした出来事についてのコメントや感情を得るインタビュー。
自閉症とコントロールの参加者は、フェーズ 2 と 3 で一緒になり、同じ状況に対する異なる生理学的反応を明らかにし、潜在的に問題のあるイベントを特定します。
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実験的：年齢が一致したコントロール
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自閉症の参加者と高齢者のコントロールに対して 4 つのフェーズが実行されます。 、数秒のストレスの多い音で中断されます。 4) 不安を引き起こした出来事についてのコメントや感情を得るインタビュー。
自閉症とコントロールの参加者は、フェーズ 2 と 3 で一緒になり、同じ状況に対する異なる生理学的反応を明らかにし、潜在的に問題のあるイベントを特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ホルター心電図による心拍変動
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数トランスミッターベルトによる心拍変動
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric Dutheil, MD PhD、University Hospital of Clermont-Ferrand (CHU), France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHU-0213
- 2014-A00611-46 (レジストリ識別子：2014-A00611-46)
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