健康な高齢者を対象とした研究の移行
2016年11月24日 更新者：Nestlé
関節不快感のある健康な高齢の被験者の可動性に対する身体活動プログラムと組み合わせた試験用粉ミルクの効果
加齢に伴って骨と筋肉の減少が起こり、骨粗鬆症（世界中で2億人以上が骨粗鬆症に罹患している）、サルコペニア、機能性と可動性の喪失のリスク増加につながります。 およそ 45 ～ 50 歳以降、筋肉量と筋力が進行的に減少します (サルコペニア)。 これは部分的には、食事タンパク質に反応する筋タンパク質合成の障害によるものです。 食事中のタンパク質が不足すると、加齢に伴う除脂肪体重（LBM）と筋力の低下の一因となり、最終的に体の動きに影響を与える可能性があります。
選択された治験製品の主な成分は、乳タンパク質、カルシウム、ビタミン D、ビタミン C、硫酸グルコサミン、亜鉛です。 身体の可動性や機能性を向上させる効果があります。 研究者らは、関節に不快感を抱える健康な高齢の被験者の可動性について、身体活動プログラムと組み合わせた栄養介入の効果が改善されることを期待している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象 45～65歳
- （膝）痛みに苦しんでいます。 痛みの評価に関する VAS が 0 ～ 10 の範囲で 4 以下
- 20<BMI<28
- 閉経からの経過期間が2年以上
- iPAQ (国際身体活動アンケート) スコア <600
除外基準:
- OAと診断された
- 薬物療法
- 連続7日以上の慢性鎮痛剤治療（2回の治療の間に2週間の休薬期間を設ける）
- コルチコイド、ホルモン（副腎、甲状腺）治療中
- 伝統的な漢方薬：特に腱や骨の強化に関する主張が含まれています。 この点は FFQ (付録を参照) に含まれ、評価されます。
慢性的に錠剤を補給している被験者（週1週5日以上にわたるカルシウムまたは牛乳の摂取は除外されます。ビタミンD、GS、または骨や関節に影響を与えるものはすべて除外されます）（カルシウム錠剤、牛乳、動物の摂取量を特別に調査するためのFFQを設定します）食べ物）
- 妊娠
- 膝/関節の手術/置換およびCLA（十字靱帯）損傷のある被験者
- 関連する消化器疾患の病歴、心臓、肝臓または腎臓の器質的疾患、肝臓または腎臓の重度の機能障害、代謝性/内分泌、後遺障害を伴う神経疾患（パーキンソン病、脳卒中など）、めまい
- 貧血
- 機能検査やアンケートを正しく実施できない（KOOS、身体活動）
- 過去 3 か月以内に下肢または上肢の手術または骨折
- 現在参加している、または過去3か月以内に別の臨床試験に参加していた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm1、栄養介入、テスト式とアクティビティ
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太極拳;動的筋力トレーニング（膝伸展、膝屈曲、股関節伸展、側脚挙上、底屈）。柔軟性のウォームアップとクールダウン（肩と上腕のストレッチ、ハムストリングのストレッチ、ふくらはぎのストレッチ、足首のストレッチ）。有酸素運動トレーニング（平らな地面を歩く）。バランストレーニング（片足立ち、かかとからつま先までの歩行、つま先立ち）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋伸展等速性筋力と 4 分間の速度ステップのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと訪問 7
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ベースラインからの変化と筋（大腿四頭筋）伸展等速性筋力（ピークトルク）および4分間の速度ステップを筋骨格機能と可動性の変化として測定します。
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ベースラインと訪問 7
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月24日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。