Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Move Study in Healthy Aging People

24. november 2016 oppdatert av: Nestlé

Effekter av en testformel melkepulver kombinert med et fysisk aktivitetsprogram på mobilitet hos friske aldrende personer med leddubehag

Bein- og muskeltap oppstår under aldring som fører til økt risiko for osteoporose (det er mer enn 200 millioner mennesker som er rammet av osteoporose over hele verden), sarkopeni, tap av funksjonalitet og mobilitet. Fra rundt 45-50 år og utover er det et progressivt tap av muskelmasse og styrke (sarkopeni). Dette skyldes delvis en svekkelse av muskelproteinsyntesen som respons på diettproteiner. Utilstrekkelig diettprotein kan bidra til aldersrelatert tap av mager kroppsmasse (LBM) og styrke som til slutt påvirker kroppsbevegelsen.

Nøkkelingredienser i utvalgte undersøkelsesprodukter er: Melkeproteiner, kalsium, vitamin D, vitamin C, glukosaminsulfat, sink. De har effekter for å forbedre fysisk mobilitet og funksjonalitet. Etterforskerne forventer forbedrede effekter av en ernæringsintervensjon kombinert med et fysisk aktivitetsprogram på mobilitet hos friske aldrende personer med leddubehag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mål 45-65 år gammel
  • Lider av (kne)smerter. VAS ved smertevurdering <= 4 på et område 0 til 10
  • 20<BMI<28
  • Tid siden overgangsalder over 2 år
  • iPAQ (International Physical Activity Questionnaire)-score <600

Ekskluderingskriterier:

  • OA diagnostisert
  • Medisinbehandling
  • Kronisk smertestillende behandling i mer enn 7 dager på rad med en utvaskingsperiode på 2 uker mellom 2 behandlingsperioder
  • Under kortikoid, hormonbehandling (binyrene, skjoldbruskkjertelen).
  • Tradisjonell urtemedisin: spesielt med påstander om å styrke sener og bein. Dette punktet vil bli inkludert i FFQ (se vedlegg) og evaluere.

Personer med kronisk tabletttilskudd (kalsium eller drikkemelk over 5 dager wk-1 vil bli ekskludert, vitamin D, GS eller andre som påvirker bein og ledd) (sett opp en FFQ for å spesielt undersøke inntak av kalsiumtabletter, melk og dyr mat)

  • Svangerskap
  • Person med kne-/leddoperasjon/erstatning og CLA (Cross Ligament) skade
  • Anamnese med relevant fordøyelsessykdom, organisk sykdom i hjerte, lever eller nyre, alvorlig funksjonsforstyrrelse i lever eller nyre, metabolsk/endokrin sykdom, nevrologisk sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom, hjerneslag) med gjenværende svekkelse, vertigo
  • Anemi
  • Kan ikke gjennomføre funksjonstester og spørreskjemaer riktig (KOOS, fysisk aktivitet)
  • Nedre eller øvre ekstremitetsoperasjon eller brudd de siste 3 månedene
  • Deltar for tiden eller har deltatt i en annen klinisk studie de tre foregående månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm1, Ernæringsintervensjon, testformel og aktivitet
Kosttilskudd: Ernæringsintervensjon, testformel
Atferdsmessig: progressiv fysisk aktivitet
Tai Chi; dynamisk styrketrening (kneforlengelse, knefleksjon, hofteforlengelse, sidebeinheving, plantarfleksjon); fleksibilitet oppvarming og avkjøling (strekk av skulder og overarm, strekk i hamstrings, leggstrekk, ankelstrekk); aerob kondisjonstrening(gå på jevn flat mark); balansetrening (stå på en fot; hæl-til-tå-gang; tå stå)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i muskelekstensjon isokinetisk styrke og 4 min hastighetssteg
Tidsramme: Grunnlinje og besøk 7
Endring fra baseline og muskel(quadriceps)ekstensjon isokinetisk styrke (toppmoment) og 4 min hastighetstrinn vil bli målt som endring av muskel-skjelettfunksjonalitet og mobilitet.
Grunnlinje og besøk 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13.25 NRC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddsmerter

Kliniske studier på Ernæringsintervensjon, testformel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere