- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02276183
Переместить исследование у здоровых пожилых людей
Влияние тестовой молочной смеси в сочетании с программой физической активности на подвижность у здоровых пожилых людей с дискомфортом в суставах
Потеря костной и мышечной ткани происходит во время старения, что приводит к повышенному риску остеопороза (более 200 миллионов человек во всем мире страдают остеопорозом), саркопении, потере функциональности и подвижности. Примерно с 45-50 лет наблюдается прогрессирующая потеря мышечной массы и силы (саркопения). Это частично связано с нарушением синтеза мышечного белка в ответ на пищевые белки. Недостаток диетического белка может способствовать возрастной потере мышечной массы тела (LBM) и силы, что в конечном итоге влияет на движения тела.
Ключевые ингредиенты в выбранном исследуемом продукте: молочные белки, кальций, витамин D, витамин C, сульфат глюкозамина, цинк. Они улучшают физическую подвижность и функциональность. Исследователи ожидают улучшенного воздействия диетического вмешательства в сочетании с программой физической активности на подвижность у здоровых пожилых людей с дискомфортом в суставах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Целевой возраст 45-65 лет
- Страдает от боли (в колене). ВАШ оценки боли <= 4 в диапазоне от 0 до 10
- 20<ИМТ<28
- Время после менопаузы более 2 лет
- iPAQ (Международный вопросник физической активности) оценка <600
Критерий исключения:
- диагноз ОА
- Медикаментозное лечение
- Лечение хроническими болеутоляющими препаратами в течение более 7 дней подряд с периодом вымывания 2 недели между 2 периодами лечения
- Лечение кортикостероидами, гормонами (надпочечников, щитовидной железы)
- Традиционная фитотерапия: в частности, с заявлениями об укреплении сухожилий и костей. Этот пункт будет включен в FFQ (см. приложение) и оценен.
Субъекты с хроническим приемом таблеток (кальций или питьевое молоко в течение 5 дней недели-1 будут исключены, витамин D, GS или любой другой, влияющий на кости и суставы) (создайте FFQ для специального исследования потребления таблеток кальция, молока и продуктов животного происхождения). продукты)
- Беременность
- Субъект с операцией/заменой колена/сустава и повреждением CLA (поперечной связки)
- В анамнезе соответствующие заболевания органов пищеварения, органические заболевания сердца, печени или почек, тяжелые нарушения функции печени или почек, метаболические/эндокринные, неврологические заболевания (например, болезнь Паркинсона, инсульт) с остаточными нарушениями, головокружение
- анемия
- Неспособность правильно выполнять функциональные тесты и опросники (КООС, физическая активность)
- Операции на нижних или верхних конечностях или переломы за последние 3 месяца
- В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение трех предыдущих месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm1, Вмешательство в питание, тестовая формула и активность
|
Тай Чи; динамическая силовая тренировка (разгибание колена, сгибание колена, разгибание бедра, подъем ноги в сторону, подошвенное сгибание); разминка и заминка на гибкость (растяжка плеч и предплечий, растяжка подколенных сухожилий, растяжка икр, растяжка лодыжек); аэробные фитнес-тренировки (ходьба по ровной ровной поверхности); тренировка баланса (стоя на одной ноге; ходьба с пятки на носок; стойка на носках)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем изокинетической силы при разгибании мышц и 4-минутного скоростного шага
Временное ограничение: Исходный уровень и визит 7
|
Изменение исходного уровня и изокинетической силы разгибания мышц (квадрицепсов) (пиковый крутящий момент) и 4-минутного скоростного шага будет измеряться как изменение мышечно-скелетной функциональности и подвижности.
|
Исходный уровень и визит 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13.25 NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .