Terveen ikääntymisen liiketutkimus
Testikaava-maitojauheen yhdistettynä fyysiseen aktiivisuusohjelmaan vaikutukset terveiden ikääntyvien henkilöiden liikkuvuuteen, joilla on nivelvaivoja
Luiden ja lihasten menetystä tapahtuu ikääntymisen aikana, mikä lisää riskiä sairastua osteoporoosiin (osteoporoosiin sairastuu maailmanlaajuisesti yli 200 miljoonaa ihmistä), sarkopeniaa, toimintakyvyn ja liikkuvuuden menetystä. Noin 45–50-vuotiaasta eteenpäin lihasmassan ja -voiman väheneminen tapahtuu asteittain (sarkopenia). Tämä johtuu osittain lihasproteiinisynteesin heikkenemisestä vasteena ravinnon proteiineille. Riittämätön proteiinin saanti ruokavaliosta voi myötävaikuttaa ikääntymiseen liittyvään vähärasvaisen kehon massan (LBM) ja voiman menettämiseen, mikä lopulta vaikuttaa kehon liikkeisiin.
Valitun tutkimustuotteen tärkeimmät ainesosat ovat: Maitoproteiinit, kalsium, D-vitamiini, C-vitamiini, glukosamiinisulfaatti, sinkki. Niillä on fyysistä liikkuvuutta ja toimivuutta parantavia vaikutuksia. Tutkijat odottavat, että ravitsemusinterventio yhdistettynä fyysiseen aktiviteettiohjelmaan parantaa terveiden ikääntyvien henkilöiden liikkuvuutta, joilla on epämukavuutta nivelissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavoite 45-65 v
- Kärsi (polvi)kivusta. VAS kivun arvioinnissa <= 4 alueella 0-10
- 20<BMI<28
- Aika vaihdevuosista yli 2v
- iPAQ (International Physical Activity Questionnaire) pisteet <600
Poissulkemiskriteerit:
- OA diagnosoitu
- Lääkehoito
- Kroonisten kipulääkkeiden hoito yli 7 peräkkäisenä päivänä 2 viikon huuhtoutumisjaksolla 2 hoitojakson välillä
- Kortikoidi-, hormoni- (lisämunuaisen, kilpirauhasen) hoidossa
- Perinteinen yrttilääketiede: erityisesti väittämillä jänteiden ja luiden vahvistamisesta. Tämä kohta sisällytetään FFQ:een (katso liite) ja arvioidaan.
Potilaat, joilla on krooninen tablettilisä (kalsiumia tai juomaa maitoa yli 5 vk-1 poissuljetaan, D-vitamiinia, GS-vitamiinia tai muita, jotka vaikuttavat luuhun ja niveliin) (perusta FFQ tutkiakseen erityisesti kalsiumtablettien, maidon ja eläinten saantia ruoat)
- Raskaus
- Kohde, jolla on polvi-/nivelleikkaus/leikkaus ja CLA-vamma (Cross Ligament).
- Aiempi asiaankuuluva ruoansulatuskanavan sairaus, orgaaninen sydämen, maksan tai munuaisten sairaus, vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö, aineenvaihdunta/umpieritys, neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus), johon liittyy jäännösvaurioita, huimaus
- Anemia
- Ei pysty suorittamaan toiminnallisia testejä ja kyselyitä oikein (KOOS, fyysinen aktiivisuus)
- Ala- tai yläraajan leikkaus tai murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistuu tällä hetkellä tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen kolmen edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi1, ravitsemusinterventio, testikaava ja aktiivisuus
|
Taiji; dynaaminen voimaharjoittelu (polven ojennus, polven koukistus, lonkan ojennus, jalkojen sivunosto, jalkapohjan koukistus); joustavuus lämmittele ja jäähdyttele (olkavarren ja olkavarren venytys, takareiden venytys, pohkeen venytys, nilkan venytys); aerobinen kuntoharjoittelu (kävely tasaisella alustalla); tasapainoharjoittelu (seisominen yhdellä jalalla; kantapäästä varpaisiin kävely; varpaiden seisominen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lihasten venytyksen isokineettisessä voimassa ja 4 minuutin nopeusaskelissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja vierailu 7
|
Muutos perusviivasta ja lihasten (nelipäisten) venymien isokineettinen voima (huippuvääntömomentti) ja 4 minuutin nopeusaskel mitataan tuki- ja liikuntaelinten toiminnan ja liikkuvuuden muutoksena.
|
Lähtötilanne ja vierailu 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.25 NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .