Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesstudie i sunde aldrende mennesker

24. november 2016 opdateret af: Nestlé

Effekter af en testformel mælkepulver kombineret med et fysisk aktivitetsprogram på mobilitet hos sunde aldrende personer med ledgener

Knogle- og muskeltab forekommer under aldring, hvilket fører til øget risiko for osteoporose (der er mere end 200 millioner mennesker, der er ramt af osteoporose på verdensplan), sarkopeni, tab af funktionalitet og mobilitet. Fra omkring 45-50 år og frem er der et progressivt tab af muskelmasse og styrke (sarkopeni). Dette skyldes delvist en svækkelse af muskelproteinsyntesen som reaktion på kostens proteiner. Utilstrækkelig kostprotein kan bidrage til aldersrelateret tab af lean body mass (LBM) og styrke, som i sidste ende påvirker kroppens bevægelse.

Nøgleingredienser i udvalgte undersøgelsesprodukter er: Mælkeproteiner, Calcium, D-vitamin, C-vitamin, Glucosaminsulfat, Zink. De har effekter til at forbedre fysisk mobilitet og funktionalitet. Forskerne forventer forbedrede effekter af en ernæringsintervention kombineret med et fysisk aktivitetsprogram på mobilitet hos raske aldrende forsøgspersoner med ledgener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mål 45-65 år gammel
  • Lider af (knæ)smerter. VAS ved smertevurdering <= 4 i et område fra 0 til 10
  • 20<BMI<28
  • Tid siden overgangsalderen over 2 år
  • iPAQ (International Physical Activity Questionnaire) score <600

Ekskluderingskriterier:

  • OA diagnosticeret
  • Medicinsk behandling
  • Kronisk smertestillende behandling i mere end 7 på hinanden følgende dage med en udvaskningsperiode på 2 uger mellem 2 behandlingsperioder
  • Under kortikoid, hormonbehandling (binyre, skjoldbruskkirtel).
  • Traditionel urtemedicin: især med påstande om at styrke sener og knogler. Dette punkt vil blive inkluderet i FFQ (se bilag) og evaluere.

Forsøgspersoner med kronisk tablettilskud (calcium eller drikkemælk over 5 dage wk-1 vil blive udelukket, vitamin D, GS eller andre med effekt på knogler og led) (opret en FFQ til specielt at undersøge indtag af calciumtabletter, mælk og dyr fødevarer)

  • Graviditet
  • Forsøgsperson med knæ/led operation/udskiftning og CLA (Cross Ligament) skade
  • Anamnese med relevant fordøjelsessygdom, organisk sygdom i hjerte, lever eller nyre, alvorlig funktionsforstyrrelse i lever eller nyre, metabolisk/endokrin, neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom, slagtilfælde) med resterende svækkelse, vertigo
  • Anæmi
  • Ude af stand til at udføre funktionstest og spørgeskemaer korrekt (KOOS, fysisk aktivitet)
  • Nedre eller øvre ekstremitetsoperation eller fraktur inden for de sidste 3 måneder
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i de tre foregående måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm1, Ernæringsintervention, testformel og aktivitet
Kosttilskud: Ernæringsintervention, testformel
Adfærdsmæssigt: progressiv fysisk aktivitet
Tai Chi; dynamisk styrketræning (knæforlængelse, knæfleksion, hofteforlængelse, sidebensløftning, plantarfleksion); fleksibilitet opvarmning og afkøling (skulder- og overarmsstrækning, hamstringsstræk, lægstræk, ankelstræk); aerob konditionstræning (gå på selv fladt underlag); balancetræning (stående på en fod; hæl-til-tå-gang; tåstående)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i muskeludvidelsens isokinetiske styrke og 4 min hastighedstrin
Tidsramme: Baseline og besøg 7
Ændring fra baseline og muskel(quadriceps)ekstension isokinetisk styrke (peak drejningsmoment) og 4 min hastighedstrin vil blive målt som ændringen af ​​muskuloskeletale funktionalitet og mobilitet.
Baseline og besøg 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.25 NRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledsmerter

Kliniske forsøg med Ernæringsintervention, testformel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner