- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02276183
Bewegungsstudie bei gesunden alternden Menschen
Auswirkungen einer Testmilchpulverformel in Kombination mit einem Programm für körperliche Aktivität auf die Mobilität bei gesunden, alternden Personen mit Gelenkbeschwerden
Mit zunehmendem Alter kommt es zu Knochen- und Muskelschwund, der zu einem erhöhten Risiko für Osteoporose (weltweit sind mehr als 200 Millionen Menschen von Osteoporose betroffen), Sarkopenie sowie Funktions- und Mobilitätsverlust führt. Ab dem 45. bis 50. Lebensjahr kommt es zu einem fortschreitenden Verlust an Muskelmasse und Kraft (Sarkopenie). Dies ist teilweise auf eine Beeinträchtigung der Muskelproteinsynthese als Reaktion auf Nahrungsproteine zurückzuführen. Unzureichendes Nahrungsprotein kann zum altersbedingten Verlust an fettfreier Körpermasse (LBM) und Kraft führen, was sich letztendlich auf die Körperbewegung auswirkt.
Hauptbestandteile ausgewählter Prüfpräparate sind: Milchproteine, Kalzium, Vitamin D, Vitamin C, Glucosaminsulfat, Zink. Sie haben Auswirkungen auf die Verbesserung der körperlichen Mobilität und Funktionalität. Die Forscher erwarten verbesserte Wirkungen einer Ernährungsintervention in Kombination mit einem Bewegungsprogramm zur Mobilität bei gesunden, alternden Probanden mit Gelenkbeschwerden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zielgruppe: 45–65 Jahre
- Leiden unter (Knie-)Schmerzen. VAS zur Schmerzbeurteilung <= 4 in einem Bereich von 0 bis 10
- 20<BMI<28
- Zeit seit der Menopause über 2 Jahre
- iPAQ-Wert (International Physical Activity Questionnaire) <600
Ausschlusskriterien:
- OA diagnostiziert
- Medizinische Behandlung
- Behandlung mit chronischen Schmerzmitteln an mehr als 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Auswaschphase von 2 Wochen zwischen 2 Behandlungsperioden
- Unter Behandlung mit Kortikoiden, Hormonen (Nebenniere, Schilddrüse).
- Traditionelle Pflanzenheilkunde: insbesondere mit Ansprüchen zur Stärkung von Sehnen und Knochen. Dieser Punkt wird in die FFQ (siehe Anhang) aufgenommen und ausgewertet.
Probanden mit chronischer Tablettenergänzung (Kalzium oder Trinkmilch über 5 Tage Woche 1 werden ausgeschlossen, Vitamin D, GS oder andere mit Auswirkungen auf Knochen und Gelenke) (richten Sie eine FFQ ein, um speziell die Aufnahme von Kalziumtabletten, Milch und Tieren zu untersuchen Lebensmittel)
- Schwangerschaft
- Patient mit Knie-/Gelenkoperation/-ersatz und CLA-Verletzung (Kreuzbandverletzung).
- Vorgeschichte relevanter Verdauungserkrankungen, organischer Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Niere, schwerer Funktionsstörungen der Leber oder Niere, metabolischer/endokriner, neurologischer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Schlaganfall) mit Restbeeinträchtigung, Schwindel
- Anämie
- Funktionstests und Fragebögen nicht korrekt durchführen können (KOOS, körperliche Aktivität)
- Operation oder Fraktur der unteren oder oberen Extremität in den letzten 3 Monaten
- Sie nehmen derzeit an einer anderen klinischen Studie teil oder haben in den letzten drei Monaten daran teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arm1, Ernährungsintervention, Testformel und Aktivität
|
Tai Chi; dynamisches Krafttraining (Kniestreckung, Kniebeugung, Hüftstreckung, seitliches Beinheben, Plantarflexion); Flexibilität beim Aufwärmen und Abkühlen (Schulter- und Oberarmdehnung, Kniesehnendehnung, Wadendehnung, Knöcheldehnung); Aerobic-Fitnesstraining (Gehen auf ebenem, ebenem Untergrund); Gleichgewichtstraining (Auf einem Fuß stehen; Fersen-zu-Zehe-Gehen; Zehenstand)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der isokinetischen Muskeldehnungskraft und des 4-Minuten-Geschwindigkeitsschritts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Besuch 7
|
Die Änderung der isokinetischen Kraft (Spitzendrehmoment) und des 4-Minuten-Geschwindigkeitsschritts gegenüber der Grundlinie und der Muskelstreckung (Quadrizeps) wird als Änderung der muskuloskelettalen Funktionalität und Mobilität gemessen.
|
Baseline und Besuch 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13.25 NRC
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