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Bewegungsstudie bei gesunden alternden Menschen

24. November 2016 aktualisiert von: Nestlé

Auswirkungen einer Testmilchpulverformel in Kombination mit einem Programm für körperliche Aktivität auf die Mobilität bei gesunden, alternden Personen mit Gelenkbeschwerden

Mit zunehmendem Alter kommt es zu Knochen- und Muskelschwund, der zu einem erhöhten Risiko für Osteoporose (weltweit sind mehr als 200 Millionen Menschen von Osteoporose betroffen), Sarkopenie sowie Funktions- und Mobilitätsverlust führt. Ab dem 45. bis 50. Lebensjahr kommt es zu einem fortschreitenden Verlust an Muskelmasse und Kraft (Sarkopenie). Dies ist teilweise auf eine Beeinträchtigung der Muskelproteinsynthese als Reaktion auf Nahrungsproteine ​​zurückzuführen. Unzureichendes Nahrungsprotein kann zum altersbedingten Verlust an fettfreier Körpermasse (LBM) und Kraft führen, was sich letztendlich auf die Körperbewegung auswirkt.

Hauptbestandteile ausgewählter Prüfpräparate sind: Milchproteine, Kalzium, Vitamin D, Vitamin C, Glucosaminsulfat, Zink. Sie haben Auswirkungen auf die Verbesserung der körperlichen Mobilität und Funktionalität. Die Forscher erwarten verbesserte Wirkungen einer Ernährungsintervention in Kombination mit einem Bewegungsprogramm zur Mobilität bei gesunden, alternden Probanden mit Gelenkbeschwerden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zielgruppe: 45–65 Jahre
  • Leiden unter (Knie-)Schmerzen. VAS zur Schmerzbeurteilung <= 4 in einem Bereich von 0 bis 10
  • 20<BMI<28
  • Zeit seit der Menopause über 2 Jahre
  • iPAQ-Wert (International Physical Activity Questionnaire) <600

Ausschlusskriterien:

  • OA diagnostiziert
  • Medizinische Behandlung
  • Behandlung mit chronischen Schmerzmitteln an mehr als 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Auswaschphase von 2 Wochen zwischen 2 Behandlungsperioden
  • Unter Behandlung mit Kortikoiden, Hormonen (Nebenniere, Schilddrüse).
  • Traditionelle Pflanzenheilkunde: insbesondere mit Ansprüchen zur Stärkung von Sehnen und Knochen. Dieser Punkt wird in die FFQ (siehe Anhang) aufgenommen und ausgewertet.

Probanden mit chronischer Tablettenergänzung (Kalzium oder Trinkmilch über 5 Tage Woche 1 werden ausgeschlossen, Vitamin D, GS oder andere mit Auswirkungen auf Knochen und Gelenke) (richten Sie eine FFQ ein, um speziell die Aufnahme von Kalziumtabletten, Milch und Tieren zu untersuchen Lebensmittel)

  • Schwangerschaft
  • Patient mit Knie-/Gelenkoperation/-ersatz und CLA-Verletzung (Kreuzbandverletzung).
  • Vorgeschichte relevanter Verdauungserkrankungen, organischer Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Niere, schwerer Funktionsstörungen der Leber oder Niere, metabolischer/endokriner, neurologischer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Schlaganfall) mit Restbeeinträchtigung, Schwindel
  • Anämie
  • Funktionstests und Fragebögen nicht korrekt durchführen können (KOOS, körperliche Aktivität)
  • Operation oder Fraktur der unteren oder oberen Extremität in den letzten 3 Monaten
  • Sie nehmen derzeit an einer anderen klinischen Studie teil oder haben in den letzten drei Monaten daran teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm1, Ernährungsintervention, Testformel und Aktivität
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsintervention, Testformel
Verhalten: progressive körperliche Aktivität
Tai Chi; dynamisches Krafttraining (Kniestreckung, Kniebeugung, Hüftstreckung, seitliches Beinheben, Plantarflexion); Flexibilität beim Aufwärmen und Abkühlen (Schulter- und Oberarmdehnung, Kniesehnendehnung, Wadendehnung, Knöcheldehnung); Aerobic-Fitnesstraining (Gehen auf ebenem, ebenem Untergrund); Gleichgewichtstraining (Auf einem Fuß stehen; Fersen-zu-Zehe-Gehen; Zehenstand)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der isokinetischen Muskeldehnungskraft und des 4-Minuten-Geschwindigkeitsschritts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Besuch 7
Die Änderung der isokinetischen Kraft (Spitzendrehmoment) und des 4-Minuten-Geschwindigkeitsschritts gegenüber der Grundlinie und der Muskelstreckung (Quadrizeps) wird als Änderung der muskuloskelettalen Funktionalität und Mobilität gemessen.
Baseline und Besuch 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13.25 NRC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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