- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02276183
Estudo Move em Pessoas com Envelhecimento Saudável
Efeitos de uma Fórmula Teste de Leite em Pó Combinada com um Programa de Atividade Física na Mobilidade em Idosos Saudáveis com Desconforto nas Articulações
Perdas ósseas e musculares ocorrem durante o envelhecimento levando ao aumento do risco de osteoporose (existem mais de 200 milhões de pessoas afetadas pela osteoporose em todo o mundo), sarcopenia, perda de funcionalidade e mobilidade. A partir dos 45-50 anos, ocorre uma perda progressiva de massa e força muscular (sarcopenia). Isso se deve parcialmente a um comprometimento da síntese de proteínas musculares em resposta às proteínas da dieta. Proteína dietética insuficiente pode contribuir para a perda relacionada à idade de massa corporal magra (LBM) e força que, em última análise, afeta o movimento do corpo.
Os principais ingredientes do produto experimental selecionado são: Proteínas do leite, Cálcio, Vitamina D, Vitamina C, Sulfato de Glucosamina, Zinco. Eles têm efeitos para melhorar a mobilidade física e a funcionalidade. Os pesquisadores esperam melhores efeitos de uma intervenção nutricional combinada com um programa de atividade física na mobilidade em idosos saudáveis com desconforto nas articulações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alvo 45-65 anos de idade
- Sofrendo de dor (no joelho). EVA na avaliação da dor <= 4 em um intervalo de 0 a 10
- 20<IMC<28
- Tempo desde a menopausa acima de 2 anos
- Pontuação do iPAQ (Questionário Internacional de Atividade Física) <600
Critério de exclusão:
- diagnóstico de OA
- Tratamento medicamentoso
- Tratamento com analgésicos crônicos por mais de 7 dias consecutivos com período de washout de 2 semanas entre 2 períodos de tratamento
- Sob tratamento com corticóide, hormônio (adrenal, tireóide)
- Fitoterapia tradicional: em particular com alegações de fortalecimento de tendões e ossos. Este ponto será incluído no QFA (ver anexo) e avaliado.
Indivíduos com suplementação crônica de comprimidos (cálcio ou consumo de leite durante 5 dias sem-1 serão excluídos, vitamina D, GS ou qualquer outro com efeito nos ossos e articulações) (crie um FFQ para investigar especialmente a ingestão de comprimidos de cálcio, leite e alimentos)
- Gravidez
- Indivíduo com cirurgia/substituição de joelho/articulação e lesão de CLA (ligamento cruzado)
- História de doença digestiva relevante, doença orgânica do coração, fígado ou rim, distúrbio grave da função hepática ou renal, metabólica/endócrina, doença neurológica (por exemplo, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral) com comprometimento residual, vertigem
- Anemia
- Incapaz de realizar testes funcionais e questionários corretamente (KOOS, atividade física)
- Cirurgia ou fratura nos membros inferiores ou superiores nos últimos 3 meses
- Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico nos três meses anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arm1, intervenção nutricional, fórmula de teste e atividade
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Tai Chi; treinamento dinâmico de força (extensão de joelho, flexão de joelho, extensão de quadril, elevação lateral da perna, flexão plantar); aquecimento e relaxamento da flexibilidade (alongamento do ombro e braço, alongamento dos isquiotibiais, alongamento da panturrilha, alongamento do tornozelo); treinamento de condicionamento aeróbico (caminhar em terreno plano); treinamento de equilíbrio (ficar em um pé só; andar do calcanhar aos pés; ficar na ponta dos pés)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na força isocinética de extensão muscular e passo de velocidade de 4 min
Prazo: Linha de base e visita 7
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Mudança da linha de base e força isocinética de extensão muscular (quadríceps) (torque máximo) e passo de velocidade de 4 min serão medidos como a mudança de funcionalidade e mobilidade musculoesquelética.
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Linha de base e visita 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.25 NRC
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