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Estudo Move em Pessoas com Envelhecimento Saudável

24 de novembro de 2016 atualizado por: Nestlé

Efeitos de uma Fórmula Teste de Leite em Pó Combinada com um Programa de Atividade Física na Mobilidade em Idosos Saudáveis ​​com Desconforto nas Articulações

Perdas ósseas e musculares ocorrem durante o envelhecimento levando ao aumento do risco de osteoporose (existem mais de 200 milhões de pessoas afetadas pela osteoporose em todo o mundo), sarcopenia, perda de funcionalidade e mobilidade. A partir dos 45-50 anos, ocorre uma perda progressiva de massa e força muscular (sarcopenia). Isso se deve parcialmente a um comprometimento da síntese de proteínas musculares em resposta às proteínas da dieta. Proteína dietética insuficiente pode contribuir para a perda relacionada à idade de massa corporal magra (LBM) e força que, em última análise, afeta o movimento do corpo.

Os principais ingredientes do produto experimental selecionado são: Proteínas do leite, Cálcio, Vitamina D, Vitamina C, Sulfato de Glucosamina, Zinco. Eles têm efeitos para melhorar a mobilidade física e a funcionalidade. Os pesquisadores esperam melhores efeitos de uma intervenção nutricional combinada com um programa de atividade física na mobilidade em idosos saudáveis ​​com desconforto nas articulações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alvo 45-65 anos de idade
  • Sofrendo de dor (no joelho). EVA na avaliação da dor <= 4 em um intervalo de 0 a 10
  • 20<IMC<28
  • Tempo desde a menopausa acima de 2 anos
  • Pontuação do iPAQ (Questionário Internacional de Atividade Física) <600

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de OA
  • Tratamento medicamentoso
  • Tratamento com analgésicos crônicos por mais de 7 dias consecutivos com período de washout de 2 semanas entre 2 períodos de tratamento
  • Sob tratamento com corticóide, hormônio (adrenal, tireóide)
  • Fitoterapia tradicional: em particular com alegações de fortalecimento de tendões e ossos. Este ponto será incluído no QFA (ver anexo) e avaliado.

Indivíduos com suplementação crônica de comprimidos (cálcio ou consumo de leite durante 5 dias sem-1 serão excluídos, vitamina D, GS ou qualquer outro com efeito nos ossos e articulações) (crie um FFQ para investigar especialmente a ingestão de comprimidos de cálcio, leite e alimentos)

  • Gravidez
  • Indivíduo com cirurgia/substituição de joelho/articulação e lesão de CLA (ligamento cruzado)
  • História de doença digestiva relevante, doença orgânica do coração, fígado ou rim, distúrbio grave da função hepática ou renal, metabólica/endócrina, doença neurológica (por exemplo, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral) com comprometimento residual, vertigem
  • Anemia
  • Incapaz de realizar testes funcionais e questionários corretamente (KOOS, atividade física)
  • Cirurgia ou fratura nos membros inferiores ou superiores nos últimos 3 meses
  • Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico nos três meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm1, intervenção nutricional, fórmula de teste e atividade
Tai Chi; treinamento dinâmico de força (extensão de joelho, flexão de joelho, extensão de quadril, elevação lateral da perna, flexão plantar); aquecimento e relaxamento da flexibilidade (alongamento do ombro e braço, alongamento dos isquiotibiais, alongamento da panturrilha, alongamento do tornozelo); treinamento de condicionamento aeróbico (caminhar em terreno plano); treinamento de equilíbrio (ficar em um pé só; andar do calcanhar aos pés; ficar na ponta dos pés)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na força isocinética de extensão muscular e passo de velocidade de 4 min
Prazo: Linha de base e visita 7
Mudança da linha de base e força isocinética de extensão muscular (quadríceps) (torque máximo) e passo de velocidade de 4 min serão medidos como a mudança de funcionalidade e mobilidade musculoesquelética.
Linha de base e visita 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13.25 NRC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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