Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenieś badanie na zdrowych starzejących się ludziach

24 listopada 2016 zaktualizowane przez: Nestlé

Wpływ testowej formuły mlecznej w proszku w połączeniu z programem aktywności fizycznej na mobilność zdrowych, starzejących się osób z dolegliwościami stawów

Utrata masy kostnej i mięśniowej następuje podczas starzenia, prowadząc do zwiększonego ryzyka osteoporozy (na całym świecie na osteoporozę cierpi ponad 200 milionów ludzi), sarkopenii, utraty funkcjonalności i mobilności. Od około 45-50 roku życia następuje postępująca utrata masy i siły mięśniowej (sarkopenia). Jest to częściowo spowodowane upośledzeniem syntezy białek mięśniowych w odpowiedzi na białka dietetyczne. Niewystarczająca ilość białka w diecie może przyczynić się do związanej z wiekiem utraty beztłuszczowej masy ciała (LBM) i siły, co ostatecznie wpływa na ruchy ciała.

Kluczowymi składnikami wybranego badanego produktu są: Białka mleka, Wapń, Witamina D, Witamina C, Siarczan glukozaminy, Cynk. Mają działanie poprawiające mobilność i funkcjonalność fizyczną. Badacze spodziewają się lepszych efektów interwencji żywieniowej połączonej z programem aktywności fizycznej na mobilność u zdrowych, starzejących się osób z dolegliwościami stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cel 45-65 lat
  • Cierpi na ból (kolana). VAS w ocenie bólu <= 4 w zakresie od 0 do 10
  • 20<BMI<28
  • Czas od menopauzy powyżej 2 lat
  • Wynik iPAQ (Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej) <600

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano OA
  • Leczenie lekami
  • Przewlekłe leczenie przeciwbólowe przez ponad 7 kolejnych dni z okresem wymywania wynoszącym 2 tygodnie między 2 okresami leczenia
  • Pod wpływem kortykosteroidów, leczenia hormonalnego (nadnerczy, tarczycy).
  • Tradycyjna medycyna ziołowa: w szczególności z oświadczeniami o wzmacnianiu ścięgien i kości. Ten punkt zostanie uwzględniony w FFQ (patrz załącznik) i oceniony.

Pacjenci z przewlekłą suplementacją tabletek (wapń lub mleko pitne powyżej 5 dnia wk-1 zostaną wykluczone, witamina D, GS lub jakakolwiek substancja mająca wpływ na kości i stawy) (utwórz FFQ, aby specjalnie zbadać spożycie tabletek wapnia, mleka i zwierząt żywność)

  • Ciąża
  • Pacjent z operacją/wymianą stawu kolanowego/stawu i urazem CLA (więzadła krzyżowego).
  • Wystąpienie istotnej choroby przewodu pokarmowego, organicznej choroby serca, wątroby lub nerek, ciężkiego zaburzenia czynności wątroby lub nerek, choroby metabolicznej/endokrynologicznej, neurologicznej (np.
  • Niedokrwistość
  • Niemożność prawidłowego przeprowadzenia testów funkcjonalnych i kwestionariuszy (KOOS, aktywność fizyczna)
  • Operacja lub złamanie kończyny dolnej lub górnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1, Interwencja żywieniowa, formuła i aktywność testu
Suplement diety: Interwencja żywieniowa, formuła testu
Behawioralne: progresywna aktywność fizyczna
Tai Chi; dynamiczny trening siłowy (prostowanie kolan, zginanie kolan, prostowanie bioder, unoszenie nogi w bok, zginanie podeszwowe); elastyczność w rozgrzewce i schłodzeniu (rozciąganie barków i ramion, rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie łydek, rozciąganie kostek); aerobowy trening fitness (chodzenie po równym terenie); trening równowagi (stanie na jednej nodze; chód z pięty na palce; stanie na palcach)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej siły izokinetycznej rozciągania mięśni i 4-minutowego kroku prędkości
Ramy czasowe: Linia bazowa i wizyta 7
Zmiana w stosunku do linii podstawowej i siły izokinetycznej rozciągania mięśni (mięsień czworogłowy) (szczytowy moment obrotowy) i 4-minutowy krok prędkości będą mierzone jako zmiana funkcjonalności układu mięśniowo-szkieletowego i ruchliwości.
Linia bazowa i wizyta 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13.25 NRC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból stawu

Badania kliniczne na Interwencja żywieniowa, formuła testu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj