健康老年人运动研究
2016年11月24日 更新者：Nestlé
试验配方奶粉结合身体活动计划对关节不适的健康老年受试者活动能力的影响
骨骼和肌肉在衰老过程中会流失，导致骨质疏松症（全世界有超过 2 亿人受骨质疏松症影响）、肌肉减少症、功能和活动能力丧失的风险增加。 从大约 45-50 岁开始，肌肉质量和力量逐渐丧失（肌肉减少症）。 这部分是由于对膳食蛋白质的反应导致肌肉蛋白质合成受损。 膳食蛋白质不足可能导致与年龄相关的瘦体重 (LBM) 和力量损失，最终影响身体运动。
所选研究产品的主要成分是：牛奶蛋白、钙、维生素 D、维生素 C、硫酸氨基葡萄糖、锌。 它们具有改善身体机动性和功能的效果。 研究人员预计，营养干预与身体活动计划相结合，可以改善患有关节不适的健康老年受试者的活动能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目标人群 45-65岁
- 患有（膝盖）疼痛。 VAS 疼痛评估 <= 4，范围为 0 到 10
- 20<体重指数<28
- 绝经2年以上
- iPAQ（国际体力活动问卷）得分<600
排除标准：
- OA确诊
- 药物治疗
- 慢性止痛药治疗连续 7 天以上，两次治疗之间有 2 周的清除期
- 在皮质激素、激素（肾上腺、甲状腺）治疗下
- 传统草药：特别是具有强筋健骨的功效。 将此点纳入FFQ（见附件）并进行评估。
长期补充片剂的受试者（钙或饮用牛奶超过 5 天 wk-1 将被排除，维生素 D、GS 或任何对骨骼和关节有影响的）（设立 FFQ 专门调查钙片、牛奶和动物的摄入量食品）
- 怀孕
- 膝关节/关节手术/置换和 CLA（交叉韧带）损伤的受试者
- 相关消化系统病史、心、肝、肾器质性疾病、严重肝肾功能障碍、代谢/内分泌、神经系统疾病（如帕金森病、中风）后遗症、眩晕
- 贫血
- 无法正确进行功能测试和问卷调查（KOOS、体力活动）
- 最近 3 个月内进行过下肢或上肢手术或骨折
- 目前正在参加或在过去三个月内参加过另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arm1，营养干预，测试配方和活动
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太极;动态力量训练（伸膝、屈膝、伸髋、侧抬腿、跖屈）；灵活性热身和放松（肩部和上臂伸展、腿筋伸展、小腿伸展、脚踝伸展）；有氧健身训练（平地行走）；平衡训练（单脚站立；从脚跟到脚尖行走；脚尖站立）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉伸展等速力量和 4 分钟速度步长相对于基线的变化
大体时间：基线和访视 7
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从基线和肌肉（股四头肌）伸展等速强度（峰值扭矩）和 4 分钟速度步长的变化将作为肌肉骨骼功能和运动的变化进行测量。
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基线和访视 7
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月27日
首次发布 (估计)
2014年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月24日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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