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Spostare lo studio sulle persone che invecchiano in buona salute

24 novembre 2016 aggiornato da: Nestlé

Effetti di un latte in polvere di formula di prova combinato con un programma di attività fisica sulla mobilità in soggetti sani che invecchiano con disturbi articolari

Le perdite ossee e muscolari si verificano durante l'invecchiamento, portando ad un aumento del rischio di osteoporosi (ci sono più di 200 milioni di persone affette da osteoporosi in tutto il mondo), sarcopenia, perdita di funzionalità e mobilità. Dai 45-50 anni circa in poi si assiste ad una progressiva perdita di massa e forza muscolare (sarcopenia). Ciò è in parte dovuto a una compromissione della sintesi proteica muscolare in risposta alle proteine ​​alimentari. Una quantità insufficiente di proteine ​​nella dieta può contribuire alla perdita di massa corporea magra (LBM) e forza correlata all'età, che alla fine influisce sul movimento del corpo.

Gli ingredienti chiave nel prodotto sperimentale selezionato sono: proteine ​​del latte, calcio, vitamina D, vitamina C, solfato di glucosamina, zinco. Hanno effetti per migliorare la mobilità fisica e la funzionalità. I ricercatori si aspettano effetti migliori di un intervento nutrizionale combinato con un programma di attività fisica sulla mobilità in soggetti anziani sani con disagio articolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Target 45-65 anni
  • Soffre di dolore (al ginocchio). VAS sulla valutazione del dolore <= 4 su un range da 0 a 10
  • 20<IMC<28
  • Tempo dalla menopausa superiore a 2 anni
  • Punteggio iPAQ (International Physical Activity Questionnaire) <600

Criteri di esclusione:

  • OA diagnosticata
  • Trattamento della medicina
  • Trattamento antidolorifico cronico per più di 7 giorni consecutivi con un periodo di sospensione di 2 settimane tra 2 periodi di trattamento
  • Sotto corticoidi, trattamento ormonale (surrenale, tiroideo).
  • Erboristeria tradizionale: in particolare con indicazioni sul rafforzamento di tendini e ossa. Questo punto sarà incluso in FFQ (vedi allegato) e valutato.

Soggetti con supplementazione cronica di compresse (calcio o latte da bere oltre 5 giorni sett-1 saranno esclusi, vitamina D, GS o qualsiasi altro con effetto su ossa e articolazioni) (istituire un FFQ per indagare in modo specifico sull'assunzione di compresse di calcio, latte e animali Alimenti)

  • Gravidanza
  • Soggetto con chirurgia/sostituzione di ginocchio/articolazione e lesione del legamento incrociato
  • Anamnesi di malattia digestiva rilevante, malattia organica del cuore, del fegato o dei reni, grave disturbo della funzionalità epatica o renale, malattia metabolica/endocrina, neurologica (ad es. morbo di Parkinson, ictus) con compromissione residua, vertigini
  • Anemia
  • Incapace di eseguire correttamente test funzionali e questionari (KOOS, attività fisica)
  • Chirurgia o frattura dell'arto inferiore o superiore negli ultimi 3 mesi
  • Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico nei tre mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm1, Intervento nutrizionale, formula di prova e attività
Integratore alimentare: Intervento nutrizionale, formula di prova
Comportamentale: attività fisica progressiva
Tai Chi; allenamento dinamico della forza (estensione del ginocchio, flessione del ginocchio, estensione dell'anca, sollevamento laterale della gamba, flessione plantare); flessibilità riscaldamento e defaticamento (allungamento delle spalle e della parte superiore del braccio, allungamento dei muscoli posteriori della coscia, allungamento del polpaccio, allungamento della caviglia); allenamento aerobico (camminare su un terreno pianeggiante); allenamento dell'equilibrio (in piedi su un piede; camminata dal tallone alla punta; punta del piede)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della forza isocinetica dell'estensione muscolare e del passo di velocità di 4 minuti
Lasso di tempo: Basale e visita 7
Il cambiamento rispetto al basale e alla forza isocinetica dell'estensione muscolare (quadricipite) (coppia di picco) e il passo di velocità di 4 minuti saranno misurati come cambiamento della funzionalità muscoloscheletrica e della mobilità.
Basale e visita 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13.25 NRC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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