- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02276183
Estudio de movimiento en personas que envejecen sanas
Efectos de una fórmula de prueba de leche en polvo combinada con un programa de actividad física sobre la movilidad en sujetos de envejecimiento saludable con molestias articulares
Durante el envejecimiento se producen pérdidas óseas y musculares que conducen a un mayor riesgo de osteoporosis (hay más de 200 millones de personas afectadas por osteoporosis en todo el mundo), sarcopenia, pérdida de funcionalidad y movilidad. A partir de los 45-50 años se produce una pérdida progresiva de masa y fuerza muscular (sarcopenia). Esto se debe en parte a un deterioro de la síntesis de proteínas musculares en respuesta a las proteínas de la dieta. La insuficiencia de proteínas en la dieta puede contribuir a la pérdida de masa corporal magra (LBM) y fuerza relacionada con la edad, lo que en última instancia afecta el movimiento del cuerpo.
Los ingredientes clave en el producto de investigación seleccionado son: proteínas de leche, calcio, vitamina D, vitamina C, sulfato de glucosamina, zinc. Tienen efectos para mejorar la movilidad física y la funcionalidad. Los investigadores esperan mejores efectos de una intervención nutricional combinada con un programa de actividad física sobre la movilidad en sujetos de edad avanzada saludables con molestias en las articulaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Objetivo 45-65 años
- Sufrir de dolor (en la rodilla). EVA en evaluación del dolor <= 4 en un rango de 0 a 10
- 20<IMC<28
- Tiempo desde la menopausia por encima de 2 años
- Puntaje iPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física) <600
Criterio de exclusión:
- OA diagnosticada
- tratamiento de medicina
- Tratamiento con analgésicos crónicos durante más de 7 días consecutivos con un período de lavado de 2 semanas entre 2 períodos de tratamiento
- Bajo tratamiento con corticoides, hormonas (suprarrenales, tiroideas)
- Medicina tradicional a base de hierbas: en particular con afirmaciones sobre el fortalecimiento de tendones y huesos. Este punto se incluirá en FFQ (ver anexo) y se evaluará.
Sujetos con suplementos crónicos de tabletas (se excluirá el calcio o el consumo de leche durante 5 días sem-1, vitamina D, GS o cualquiera con efecto sobre los huesos y las articulaciones) (establezca un FFQ para investigar especialmente la ingesta de tabletas de calcio, leche y animales). alimentos)
- El embarazo
- Sujeto con lesión de rodilla/articulación/reemplazo y CLA (ligamento cruzado)
- Antecedentes de enfermedad digestiva relevante, enfermedad orgánica del corazón, hígado o riñón, trastorno grave de la función hepática o renal, enfermedad metabólica/endocrina, neurológica (p. ej., enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular) con deterioro residual, vértigo
- Anemia
- Incapaz de realizar pruebas funcionales y cuestionarios correctamente (KOOS, actividad física)
- Cirugía o fractura de miembro inferior o superior en los últimos 3 meses
- Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico en los tres meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm1, intervención nutricional, fórmula de prueba y actividad
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Tai Chi; entrenamiento dinámico de fuerza (extensión de rodilla, flexión de rodilla, extensión de cadera, elevación lateral de pierna, flexión plantar); calentamiento y enfriamiento de flexibilidad (estiramiento de hombros y parte superior del brazo, estiramiento de isquiotibiales, estiramiento de pantorrillas, estiramiento de tobillos); entrenamiento físico aeróbico (caminar incluso en terreno llano); entrenamiento del equilibrio (pararse sobre un pie; caminar de talón a punta; pararse de punta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la fuerza isocinética de extensión muscular y paso de velocidad de 4 min
Periodo de tiempo: Línea de base y visita 7
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El cambio desde la línea de base y la fuerza isocinética de extensión muscular (cuádriceps) (torque máximo) y el paso de velocidad de 4 min se medirán como el cambio de la funcionalidad musculoesquelética y la movilidad.
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Línea de base y visita 7
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13.25 NRC
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