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Estudio de movimiento en personas que envejecen sanas

24 de noviembre de 2016 actualizado por: Nestlé

Efectos de una fórmula de prueba de leche en polvo combinada con un programa de actividad física sobre la movilidad en sujetos de envejecimiento saludable con molestias articulares

Durante el envejecimiento se producen pérdidas óseas y musculares que conducen a un mayor riesgo de osteoporosis (hay más de 200 millones de personas afectadas por osteoporosis en todo el mundo), sarcopenia, pérdida de funcionalidad y movilidad. A partir de los 45-50 años se produce una pérdida progresiva de masa y fuerza muscular (sarcopenia). Esto se debe en parte a un deterioro de la síntesis de proteínas musculares en respuesta a las proteínas de la dieta. La insuficiencia de proteínas en la dieta puede contribuir a la pérdida de masa corporal magra (LBM) y fuerza relacionada con la edad, lo que en última instancia afecta el movimiento del cuerpo.

Los ingredientes clave en el producto de investigación seleccionado son: proteínas de leche, calcio, vitamina D, vitamina C, sulfato de glucosamina, zinc. Tienen efectos para mejorar la movilidad física y la funcionalidad. Los investigadores esperan mejores efectos de una intervención nutricional combinada con un programa de actividad física sobre la movilidad en sujetos de edad avanzada saludables con molestias en las articulaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Objetivo 45-65 años
  • Sufrir de dolor (en la rodilla). EVA en evaluación del dolor <= 4 en un rango de 0 a 10
  • 20<IMC<28
  • Tiempo desde la menopausia por encima de 2 años
  • Puntaje iPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física) <600

Criterio de exclusión:

  • OA diagnosticada
  • tratamiento de medicina
  • Tratamiento con analgésicos crónicos durante más de 7 días consecutivos con un período de lavado de 2 semanas entre 2 períodos de tratamiento
  • Bajo tratamiento con corticoides, hormonas (suprarrenales, tiroideas)
  • Medicina tradicional a base de hierbas: en particular con afirmaciones sobre el fortalecimiento de tendones y huesos. Este punto se incluirá en FFQ (ver anexo) y se evaluará.

Sujetos con suplementos crónicos de tabletas (se excluirá el calcio o el consumo de leche durante 5 días sem-1, vitamina D, GS o cualquiera con efecto sobre los huesos y las articulaciones) (establezca un FFQ para investigar especialmente la ingesta de tabletas de calcio, leche y animales). alimentos)

  • El embarazo
  • Sujeto con lesión de rodilla/articulación/reemplazo y CLA (ligamento cruzado)
  • Antecedentes de enfermedad digestiva relevante, enfermedad orgánica del corazón, hígado o riñón, trastorno grave de la función hepática o renal, enfermedad metabólica/endocrina, neurológica (p. ej., enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular) con deterioro residual, vértigo
  • Anemia
  • Incapaz de realizar pruebas funcionales y cuestionarios correctamente (KOOS, actividad física)
  • Cirugía o fractura de miembro inferior o superior en los últimos 3 meses
  • Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico en los tres meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm1, intervención nutricional, fórmula de prueba y actividad
Tai Chi; entrenamiento dinámico de fuerza (extensión de rodilla, flexión de rodilla, extensión de cadera, elevación lateral de pierna, flexión plantar); calentamiento y enfriamiento de flexibilidad (estiramiento de hombros y parte superior del brazo, estiramiento de isquiotibiales, estiramiento de pantorrillas, estiramiento de tobillos); entrenamiento físico aeróbico (caminar incluso en terreno llano); entrenamiento del equilibrio (pararse sobre un pie; caminar de talón a punta; pararse de punta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la fuerza isocinética de extensión muscular y paso de velocidad de 4 min
Periodo de tiempo: Línea de base y visita 7
El cambio desde la línea de base y la fuerza isocinética de extensión muscular (cuádriceps) (torque máximo) y el paso de velocidad de 4 min se medirán como el cambio de la funcionalidad musculoesquelética y la movilidad.
Línea de base y visita 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13.25 NRC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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