Étude Move chez les personnes vieillissantes en bonne santé
Effets d'un lait en poudre de formule test combiné à un programme d'activité physique sur la mobilité chez des sujets vieillissants en bonne santé souffrant d'inconfort articulaire
Des pertes osseuses et musculaires surviennent au cours du vieillissement, entraînant un risque accru d'ostéoporose (il y a plus de 200 millions de personnes touchées par l'ostéoporose dans le monde), de sarcopénie, de perte de fonctionnalité et de mobilité. A partir de 45-50 ans environ, on assiste à une perte progressive de masse musculaire et de force (sarcopénie). Ceci est partiellement dû à une altération de la synthèse des protéines musculaires en réponse aux protéines alimentaires. Une alimentation insuffisante en protéines peut contribuer à la perte de masse corporelle maigre (LBM) et de force liée à l'âge, ce qui affecte finalement les mouvements du corps.
Les ingrédients clés du produit expérimental sélectionné sont les suivants : protéines de lait, calcium, vitamine D, vitamine C, sulfate de glucosamine, zinc. Ils ont des effets pour améliorer la mobilité physique et la fonctionnalité. Les chercheurs s'attendent à une amélioration des effets d'une intervention nutritionnelle associée à un programme d'activité physique sur la mobilité chez des sujets vieillissants en bonne santé souffrant d'inconfort articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cible 45-65 ans
- Souffrant de douleurs (au genou). EVA sur évaluation de la douleur <= 4 sur une plage de 0 à 10
- 20<IMC<28
- Temps écoulé depuis la ménopause au-dessus de 2 ans
- Score iPAQ (questionnaire international sur l'activité physique) <600
Critère d'exclusion:
- OA diagnostiquée
- Traitement médical
- Traitement anti-douleurs chroniques pendant plus de 7 jours consécutifs avec une période de sevrage de 2 semaines entre 2 périodes de traitement
- Sous traitement corticoïde, hormonal (surrénal, thyroïde)
- Phytothérapie traditionnelle : notamment avec des revendications sur le renforcement des tendons et des os. Ce point sera intégré au FFQ (voir annexe) et évalué.
Sujets avec supplémentation chronique en comprimés ( calcium ou lait de consommation sur 5 jours semaine-1 seront exclus, vitamine D, GS, ou ayant un effet sur les os et les articulations ) (mettre en place une FFQ pour étudier spécialement les apports en comprimés de calcium, lait et animal nourriture)
- Grossesse
- Sujet avec genou/chirurgie articulaire/remplacement et blessure CLA (Cross Ligament)
- Antécédents de maladie digestive pertinente, maladie organique du cœur, du foie ou des reins, trouble grave de la fonction hépatique ou rénale, maladie métabolique/endocrinienne, maladie neurologique (par exemple, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral) avec altération résiduelle, vertiges
- Anémie
- Incapable de réaliser correctement les tests fonctionnels et les questionnaires (KOOS, activité physique)
- Chirurgie ou fracture des membres inférieurs ou supérieurs au cours des 3 derniers mois
- Participe actuellement ou a participé à un autre essai clinique au cours des trois mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arm1, Intervention nutritionnelle, formule de test et activité
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Taï chi; musculation dynamique (extension du genou, flexion du genou, extension de la hanche, élévation latérale de la jambe, flexion plantaire); flexibilité échauffement et récupération (étirement des épaules et du haut du bras, étirement des ischio-jambiers, étirement du mollet, étirement de la cheville); entraînement aérobie (marcher même sur un terrain plat); entraînement à l'équilibre (debout sur un pied ; marche du talon aux orteils ; appui sur les orteils)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la force isocinétique de l'extension musculaire et du pas de vitesse de 4 min
Délai: Ligne de base et visite 7
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Le changement par rapport à la ligne de base et à la force isocinétique d'extension musculaire (quadriceps) (couple maximal) et au pas de vitesse de 4 minutes sera mesuré comme le changement de la fonctionnalité musculo-squelettique et de la mobilité.
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Ligne de base et visite 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.25 NRC
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