Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Move Study in Healthy Aging People

24 november 2016 uppdaterad av: Nestlé

Effekter av ett testformel mjölkpulver kombinerat med ett fysisk aktivitetsprogram på rörlighet hos friska åldrande personer med ledbesvär

Ben- och muskelförluster inträffar under åldrandet, vilket leder till ökad risk för osteoporos (det finns mer än 200 miljoner människor som drabbas av osteoporos över hela världen), sarkopeni, förlust av funktionalitet och rörlighet. Från cirka 45-50 år och framåt sker en progressiv förlust av muskelmassa och styrka (sarkopeni). Detta beror delvis på en försämring av muskelproteinsyntesen som svar på dietproteiner. Otillräckligt dietprotein kan bidra till åldersrelaterad förlust av mager kroppsmassa (LBM) och styrka, vilket i slutändan påverkar kroppsrörelsen.

Nyckelingredienser i utvalda undersökningsprodukter är: Mjölkproteiner, Kalcium, Vitamin D, Vitamin C, Glukosaminsulfat, Zink. De har effekter för att förbättra fysisk rörlighet och funktionalitet. Utredarna förväntar sig förbättrade effekter av en näringsintervention i kombination med ett fysiskt aktivitetsprogram på rörlighet hos friska åldrande personer med ledbesvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mål 45-65 år gammal
  • Lider av (knä) smärta. VAS vid smärtbedömning <= 4 på ett område 0 till 10
  • 20<BMI<28
  • Tid sedan klimakteriet över 2 år
  • iPAQ (International Physical Activity Questionnaire) poäng <600

Exklusions kriterier:

  • OA diagnostiserats
  • Medicinsk behandling
  • Kronisk smärtstillande behandling i mer än 7 dagar i följd med en tvättperiod på 2 veckor mellan 2 behandlingsperioder
  • Under kortikoid, hormonbehandling (binjure, sköldkörtel).
  • Traditionell örtmedicin: särskilt med påståenden om att stärka senor och ben. Denna punkt kommer att inkluderas i FFQ (se bilaga) och utvärderas.

Försökspersoner med kroniskt tabletttillskott (kalcium eller konsumtionsmjölk över 5 dagar wk-1 kommer att uteslutas, vitamin D, GS eller något som påverkar ben och leder) (ställ upp en FFQ för att speciellt undersöka intag av kalciumtabletter, mjölk och djur mat)

  • Graviditet
  • Försöksperson med knä/ledoperation/ersättning och CLA (Cross Ligament) skada
  • Historik med relevant matsmältningssjukdom, organisk sjukdom i hjärta, lever eller njure, allvarlig funktionsstörning i lever eller njure, metabolisk/endokrin, neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, stroke) med kvarstående funktionsnedsättning, yrsel
  • Anemi
  • Kan inte utföra funktionstester och frågeformulär korrekt (KOOS, fysisk aktivitet)
  • Nedre eller övre extremitetsoperation eller fraktur under de senaste 3 månaderna
  • Deltar för närvarande eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de tre föregående månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm1, Näringsintervention, testformel och aktivitet
Kosttillskott: Näringsintervention, testformel
Beteende: progressiv fysisk aktivitet
Tai Chi; dynamisk styrketräning (knäförlängning, knäflexion, höftförlängning, sidobenshöjning, plantarflexion); flexibilitet värma upp och kyla ner (axel- och överarmssträckning, hamstrings stretch, kalv stretch, ankel stretch); aerob konditionsträning (gå på jämn plan mark); balansträning (stå på en fot; gå från häl till tå; tå stå)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i muskelextension isokinetisk styrka och 4 min hastighetssteg
Tidsram: Baslinje och besök 7
Förändring från baslinje och muskel(quadriceps)extension isokinetisk styrka (toppvridmoment) och 4 min hastighetssteg kommer att mätas som förändringen av muskuloskeletala funktionalitet och mobilitet.
Baslinje och besök 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nestlé

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13.25 NRC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ledvärk

Kliniska prövningar på Näringsintervention, testformel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera