Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybová studie u zdravých stárnoucích lidí

24. listopadu 2016 aktualizováno: Nestlé

Účinky zkušebního mléka v prášku v kombinaci s programem fyzické aktivity na mobilitu u zdravých stárnoucích subjektů s kloubními potížemi

Ke ztrátám kostí a svalů dochází během stárnutí, což vede ke zvýšenému riziku osteoporózy (celkem je více než 200 milionů lidí postižených osteoporózou), sarkopenie, ztrátě funkčnosti a mobility. Přibližně od 45 do 50 let dále dochází k progresivní ztrátě svalové hmoty a síly (sarkopenie). To je částečně způsobeno poruchou syntézy svalových bílkovin v reakci na bílkoviny v potravě. Nedostatek bílkovin ve stravě může přispívat ke ztrátě svalové hmoty (LBM) a síly související s věkem, což v konečném důsledku ovlivňuje pohyb těla.

Klíčové složky vybraného zkoumaného produktu jsou: Mléčné proteiny, Vápník, Vitamín D, Vitamín C, Glukosamin sulfát, Zinek. Mají účinky na zlepšení fyzické pohyblivosti a funkčnosti. Výzkumníci očekávají zlepšení účinků nutriční intervence v kombinaci s programem fyzické aktivity na mobilitu u zdravých stárnoucích subjektů s kloubními potížemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cíl 45-65 let
  • Trpící bolestí (kolena). VAS při hodnocení bolesti <= 4 v rozsahu 0 až 10
  • 20<BMI<28
  • Doba od menopauzy nad 2 roky
  • iPAQ (International Physical Activity Questionnaire) skóre <600

Kritéria vyloučení:

  • OA diagnostikována
  • Medicínská léčba
  • Léčba chronickými léky proti bolesti po dobu delší než 7 po sobě jdoucích dnů s vymývacím obdobím 2 týdnů mezi 2 obdobími léčby
  • Pod kortikoidní, hormonální (nadledviny, štítná žláza) léčba
  • Tradiční bylinná medicína: zejména s požadavky na posílení šlach a kostí. Tento bod bude zahrnut do FFQ (viz příloha) a vyhodnocen.

Subjekty s chronickou suplementací tabletami (vápník nebo konzumní mléko po 5 dnech 1. týdne budou vyloučeny, vitamín D, GS nebo jakýkoli jiný s účinkem na kosti a klouby) (vytvořte FFQ pro speciální vyšetření příjmu tablet vápníku, mléka a zvířat potraviny)

  • Těhotenství
  • Subjekt s operací/náhradou kolenního/kloubního kloubu a poraněním CLA (cross Ligament).
  • Anamnéza relevantního onemocnění trávicího traktu, organické onemocnění srdce, jater nebo ledvin, závažné funkční poruchy jater nebo ledvin, metabolické/endokrinní, neurologické onemocnění (např. Parkinsonova choroba, mrtvice) se zbytkovým poškozením, vertigo
  • Anémie
  • Neumím správně provést funkční testy a dotazníky (KOOS, fyzická aktivita)
  • Operace nebo zlomenina dolních nebo horních končetin v posledních 3 měsících
  • V současné době se účastní nebo se účastnil jiného klinického hodnocení v předchozích třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm1, Nutriční intervence, testovací vzorec a aktivita
Doplněk stravy: Nutriční intervence, testovací vzorec
Behaviorální: progresivní fyzická aktivita
Tai chi; dynamický silový trénink (extenze v kolenou, flexe v kolenou, extenze kyčle, zvednutí nohy do strany, plantární flexe); flexibilita zahřátí a ochlazení (natažení ramen a nadloktí, protažení hamstringů, protažení lýtek, protažení kotníků); aerobní kondiční trénink (chůze po rovném rovném povrchu); trénink rovnováhy (stoj na jedné noze; chůze od paty k prstům; stoj na špičce)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izokinetické síly svalové extenze a 4minutového rychlostního kroku od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní linie a návštěva 7
Změna od základní linie a izokinetická síla extenze svalů (vrchol točivého momentu) a 4minutový rychlostní krok budou měřeny jako změna muskuloskeletální funkčnosti a pohyblivosti.
Základní linie a návštěva 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13.25 NRC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kloubů

Klinické studie na Nutriční intervence, testovací vzorec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit