Verplaats studie bij gezond ouder wordende mensen
Effecten van een testformule melkpoeder gecombineerd met een programma voor lichaamsbeweging op mobiliteit bij gezond ouder wordende proefpersonen met gewrichtsklachten
Bot- en spierverlies treedt op tijdens het ouder worden, wat leidt tot een verhoogd risico op osteoporose (er zijn wereldwijd meer dan 200 miljoen mensen die lijden aan osteoporose), sarcopenie, verlies van functionaliteit en mobiliteit. Vanaf ongeveer 45-50 jaar is er een progressief verlies van spiermassa en spierkracht (sarcopenie). Dit is gedeeltelijk te wijten aan een verslechtering van de spiereiwitsynthese als reactie op voedingseiwitten. Onvoldoende voedingseiwitten kunnen bijdragen aan leeftijdsgerelateerd verlies van vetvrije massa (LBM) en kracht, wat uiteindelijk de lichaamsbeweging beïnvloedt.
De belangrijkste ingrediënten in het geselecteerde onderzoeksproduct zijn: melkeiwitten, calcium, vitamine D, vitamine C, glucosaminesulfaat, zink. Ze hebben effecten om de fysieke mobiliteit en functionaliteit te verbeteren. De onderzoekers verwachten verbeterde effecten van een voedingsinterventie in combinatie met een programma voor lichaamsbeweging op de mobiliteit bij gezond ouder wordende proefpersonen met gewrichtsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doelgroep 45-65 jaar oud
- Last van (knie)pijn. VAS bij pijnbeoordeling <= 4 op een bereik van 0 tot 10
- 20<BMI<28
- Tijd sinds menopauze boven 2j
- iPAQ-score (International Physical Activity Questionnaire) <600
Uitsluitingscriteria:
- OA gediagnosticeerd
- Medicijnen behandeling
- Behandeling met chronische pijnstillers gedurende meer dan 7 opeenvolgende dagen met een wash-outperiode van 2 weken tussen 2 behandelingsperioden
- Onder behandeling met corticoïden, hormonen (bijnier, schildklier).
- Traditionele kruidengeneeskunde: met name met claims over het versterken van pezen en botten. Dit punt wordt in FFQ (zie bijlage) opgenomen en geëvalueerd.
Proefpersonen met chronische tablettensuppletie (calcium of consumptiemelk gedurende 5 dagen wk-1 worden uitgesloten, vitamine D, GS of andere met effect op botten en gewrichten) (zet een FFQ op om speciaal de inname van calciumtabletten, melk en dieren te onderzoeken) voedingsmiddelen)
- Zwangerschap
- Proefpersoon met knie-/gewrichtsoperatie/-vervanging en CLA (Cross Ligament) letsel
- Voorgeschiedenis van relevante spijsverteringsziekte, organische ziekte van hart, lever of nier, ernstige functiestoornis van lever of nier, stofwisseling/endocriene ziekte, neurologische ziekte (bijv. ziekte van Parkinson, beroerte) met resterende stoornis, duizeligheid
- Bloedarmoede
- Functietesten en vragenlijsten niet correct kunnen uitvoeren (KOOS, fysieke activiteit)
- Operatie of breuk van onderste of bovenste extremiteit in de afgelopen 3 maanden
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie in de drie voorgaande maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm1, Voedingsinterventie, testformule en activiteit
|
Tai Chi; dynamische krachttraining (knie-extensie, knieflexie, heupextensie, zijbeenverhoging, plantairflexie); flexibiliteit opwarmen en afkoelen (schouder- en bovenarmstrekking, hamstringsstrekking, kuitstrekking, enkelstrekking); aerobe conditietraining (lopen op een vlakke ondergrond); balanstraining (op één voet staan; lopen van hiel tot teen; teenstand)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in isokinetische kracht van spierextensie en snelheidsstap van 4 minuten
Tijdsspanne: Basislijn en bezoek 7
|
Verandering ten opzichte van baseline en spier(quadriceps)extensie isokinetische kracht (piekkoppel) en 4 min snelheidsstap zullen worden gemeten als de verandering van musculoskeletale functionaliteit en mobiliteit.
|
Basislijn en bezoek 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13.25 NRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .