Mozgástanulmány egészséges idősödő emberekről
Testi összetételű tejpor fizikai aktivitási programmal kombinált hatásai az egészségesen idősödő, ízületi diszkomforttal küzdő alanyok mobilitására
Az öregedés során csont- és izomvesztés lép fel, ami növeli a csontritkulás kockázatát (a világon több mint 200 millió embert érint csontritkulás), szarkopéniát, valamint a funkcionalitás és a mobilitás elvesztését. Körülbelül 45-50 éves kortól fokozatosan csökken az izomtömeg és -erő (szarkopénia). Ez részben az izomfehérje szintézis károsodásának tudható be az étrendi fehérjék hatására. Az elégtelen étrendi fehérje hozzájárulhat az életkorral összefüggő sovány testtömeg (LBM) és erővesztéshez, ami végső soron befolyásolja a test mozgását.
A kiválasztott vizsgálati termék fő összetevői: tejfehérjék, kalcium, D-vitamin, C-vitamin, glükózamin-szulfát, cink. Ezek javítják a fizikai mobilitást és a funkcionalitást. A kutatók arra számítanak, hogy a fizikai aktivitással kombinált táplálkozási beavatkozás javítja az ízületi diszkomforttal küzdő, idős, egészséges alanyok mobilitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cél: 45-65 év
- (térd) fájdalomtól szenved. VAS a fájdalom értékelésén <= 4 a 0 és 10 közötti tartományban
- 20<BMI<28
- A menopauza óta eltelt idő 2 év felett
- iPAQ (International Physical Activity Questionnaire) pontszáma <600
Kizárási kritériumok:
- OA diagnosztizálva
- Gyógyszeres kezelés
- Krónikus fájdalomcsillapító kezelés több mint 7 egymást követő napon, 2 kezelési időszak között 2 hetes kiürülési periódussal
- Kortikoid, hormon (mellékvese, pajzsmirigy) kezelés alatt
- Hagyományos gyógynövények: különösen az inak és csontok erősítésére vonatkozó állításokkal. Ez a pont bekerül az FFQ-ba (lásd a mellékletet), és kiértékeli.
Azok az alanyok, akik krónikus tabletta-kiegészítésben részesülnek (a kalcium vagy az ivott tej 1 hétnél 5 napnál hosszabb ideig kizárásra kerül, a D-vitamin, a GS vagy bármely olyan, amely hatással van a csontokra és az ízületekre) (hozzon létre egy FFQ-t a kalcium tabletták, a tej és az állatok bevitelének speciális vizsgálatára élelmiszerek)
- Terhesség
- Térd/ízületi műtét/pótlás és CLA (Cross Ligament) sérülésen szenvedő alany
- Releváns emésztési betegség a kórelőzményben, szervi szív-, máj- vagy vesebetegség, súlyos máj- vagy veseműködési zavar, metabolikus/endokrin, neurológiai betegség (pl. Parkinson-kór, stroke) reziduális károsodással, szédülés
- Anémia
- Nem tudja helyesen elvégezni a funkcionális teszteket és kérdőíveket (KOOS, fizikai aktivitás)
- Alsó vagy felső végtagi műtét vagy törés az elmúlt 3 hónapban
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban az előző három hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar1, Táplálkozási beavatkozás, tesztképlet és tevékenység
|
Tai Chi; dinamikus erősítő edzés (térdnyújtás, térdhajlítás, csípőnyújtás, oldalsó lábemelés, talphajlítás); rugalmasság bemelegítés és lehűlés (váll és felkar nyújtás, combhajlító nyújtás, vádli nyújtás, boka nyújtás); aerob fitnesz edzés (séta egyenletes sík terepen); egyensúly edzés (egy lábon állás; saroktól lábujjig járás; lábujj állás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomnyúlvány izokinetikus erejében és a 4 perces sebességlépésben
Időkeret: Alaphelyzet és látogatás 7
|
Az alapvonaltól és az izom(négyfejű) nyújtástól való változást izokinetikus erő (csúcsnyomaték) és a 4 perces sebességlépést mérjük a mozgásszervi funkcionalitás és a mozgásképesség változásaként.
|
Alaphelyzet és látogatás 7
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13.25 NRC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .