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慢性腰痛におけるスラスト操作と非スラスト操作

2017年2月14日 更新者:Giovanni Esteves Ferreira、Federal University of Health Science of Porto Alegre

慢性腰痛患者の痛み、体幹固有受容および姿勢安定性に対するスラスト操作と非スラスト操作の影響

この研究は、慢性腰痛のある被験者の痛み、体幹の固有受容および姿勢の安定性に対するスラストマニピュレーションと非スラストマニピュレーションの効果を検証することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

データ収集に関与していない研究者によって、慢性腰痛を患う 40 人がランダムに 2 つの治療グループに割り当てられます。推力マニピュレーション (L4 ~ L5 レベルに標準化された側臥位の回転マニピュレーション) または非推力マニピュレーション (側臥位の回転マニピュレーション) です。横たわるグレード III の回転非推力操作)。 治療セッションは1回のみとなります。

治療結果の測定は治療セッションの直後に行われます。 データは盲検評価者によって収集されます。 グループ間の差異は、治療意図の原則に従って混合線形モデルを構築することによって計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do sul、ブラジル、90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 慢性腰痛(痛みが少なくとも12週間続く)
  • NPRS ≧ 3

除外基準:

  • 以前の腰椎の手術または骨折
  • 妊娠
  • 炎症性疾患
  • 臀筋より遠位の症状
  • 過去4週間以内に整体の治療を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:推力操作(TM)

TM グループに割り当てられた患者は、L4 ~ L5 椎間セグメントを対象とした TM を受けます。 すべての患者は標準化された体位(右側臥位)に配置され、回転TM技術を受けます。 治療を行うセラピストは、各患者に対して TM を最大 2 回試行します。

TM が成功したとみなすためにキャビテーションは必要ありません。ただし、キャビテーションの発生は記録されます。

1回の治療となります。

患者を右側に寝かせた後、腰椎 L4 ~ L5 部分で回転 TM テクニックを行います。 治療するセラピストは、TM の適用を最大 2 回試行します。
他の名前:
  • 手技療法
  • 脊椎マニピュレーション
  • 腰椎マニピュレーション
  • ランバースラスト
  • 整体療法
実験的:非推力操作 (NTM)

NTM グループに割り当てられた患者は、L4 ~ L5 椎間セグメントを対象とした TM を受けます。 すべての患者は標準化された体位(右側臥位)に配置され、グレード III の回転 NTM を 30 回振動させます。

1回の治療となります

グレード III の回転非推力操作は、L4 ~ L5 の腰椎部分で行われます。 30 回の振動が実行されます。
他の名前:
  • 手技療法
  • 共同動員
  • 動員
  • 腰椎可動化
  • メイトランド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:介入後最大 10 分
介入後最大 10 分間、11 ポイント (0 ~ 11) の数値疼痛評価スケール (NPRS) によって痛みを測定します。
介入後最大 10 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界的に認識される影響
時間枠:介入後最大 10 分
Global Perceived Effect は、11 ポイント (-5 ~ +5) Global Perceived Effect (GPE) によって測定されます。
介入後最大 10 分
腰部関節の位置感覚
時間枠:介入後最大 10 分
腰椎関節の位置感覚は等速性動力計 (BIODEX System 4 Pro™、シャーリー、ニューヨーク州) によって測定されます。
介入後最大 10 分
ピーク足底圧
時間枠:介入後最大 10 分
ピーク足底圧はデジタル気圧計 (FootWork Pro) によって測定されます。
介入後最大 10 分
圧力中心変位
時間枠:介入後最大 10 分
CoP 変位は、デジタル気圧計 (FootWork Pro) によるスタビロメトリーによって測定されます。
介入後最大 10 分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の接地面
時間枠:介入後最大 10 分
足の接触面積はデジタル気圧計 (FootWork Pro) によって測定されます。
介入後最大 10 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Marcelo F Silva, PhD、Adjunct Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月14日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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