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Manipulación con empuje versus sin empuje en el dolor lumbar crónico

14 de febrero de 2017 actualizado por: Giovanni Esteves Ferreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Los efectos de la manipulación con empuje versus sin empuje sobre el dolor, la propiocepción del tronco y la estabilidad postural en sujetos con dolor lumbar crónico

Este estudio tiene como objetivo verificar los efectos de la manipulación con empuje versus sin empuje sobre el dolor, la propiocepción del tronco y la estabilidad postural en sujetos con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuarenta personas con dolor lumbar crónico serán asignadas al azar, por un investigador que no participe en la recopilación de datos, a dos grupos de tratamiento: manipulación de empuje (manipulación rotacional de costado estandarizada al nivel L4-L5) o manipulación sin empuje (manipulación de empuje lateral). manipulación sin empuje rotacional de grado III tumbado). Se proporcionará una única sesión de tratamiento.

La medición de resultados se realizará inmediatamente después de la sesión de tratamiento. Los datos serán recopilados por un evaluador ciego. Las diferencias entre grupos se calcularán mediante la construcción de modelos lineales mixtos siguiendo un principio de intención de tratar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Dolor lumbar crónico (dolor que dura al menos 12 semanas)
  • NPRS ≥ 3

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa o fractura en la columna lumbar
  • El embarazo
  • Trastornos inflamatorios
  • Síntomas distales a la línea glútea
  • Haber recibido tratamiento manipulativo en las últimas cuatro semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación de empuje (TM)

Los pacientes asignados al grupo TM recibirán TM dirigida a los segmentos intervertebrales L4-L5. Todos los pacientes se colocarán en una posición estandarizada (decúbito lateral derecho) y recibirán una técnica de MT rotacional. El terapeuta tratante tendrá hasta dos intentos para realizar la MT en cada paciente.

No hay necesidad de cavitación para considerar exitosa la MT; sin embargo, se registrará la ocurrencia de cavitación.

Se proporcionará un único tratamiento.

Después de colocar a los pacientes en decúbito lateral derecho, se abordará una técnica de rotación de TM en los segmentos lumbares L4-L5. El terapeuta tratante tendrá hasta dos intentos para aplicar la MT.
Otros nombres:
  • Terapia manual
  • Manipulación espinal
  • Manipulación lumbar
  • Empuje lumbar
  • Terapia manipulativa
Experimental: Manipulación sin empuje (NTM)

Los pacientes asignados al grupo NTM recibirán TM dirigidos a los segmentos intervertebrales L4-L5. Todos los pacientes se colocarán en posición estandarizada (decúbito lateral derecho) y recibirán 30 oscilaciones de una NTM rotacional grado III.

Se proporcionará un único tratamiento.

Se abordará una manipulación sin empuje rotacional de grado III en los segmentos lumbares L4-L5. Se realizarán treinta oscilaciones.
Otros nombres:
  • Terapia manual
  • Movilización conjunta
  • Movilización
  • movilización lumbar
  • Maitland

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
El dolor se medirá hasta 10 minutos después de la intervención mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos (0-11).
Hasta 10 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto global percibido
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
El efecto global percibido se medirá mediante un efecto global percibido (GPE) de 11 puntos (-5-+5)
Hasta 10 minutos después de la intervención
Sentido de la posición de la articulación lumbar
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
El sentido de la posición de la articulación lumbar se medirá con un dinamómetro isocinético (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
Hasta 10 minutos después de la intervención
Presión plantar máxima
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
La presión plantar máxima se medirá con un baropodómetro digital (FootWork Pro)
Hasta 10 minutos después de la intervención
Desplazamiento del centro de presión
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
El desplazamiento del CoP será medido por un baropodómetro digital (FootWork Pro) por medio de estabilometría
Hasta 10 minutos después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de contacto del pie
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
El área de contacto del pie se medirá con un baropodómetro digital (FootWork Pro)
Hasta 10 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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