- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02276794
Manipulación con empuje versus sin empuje en el dolor lumbar crónico
Los efectos de la manipulación con empuje versus sin empuje sobre el dolor, la propiocepción del tronco y la estabilidad postural en sujetos con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta personas con dolor lumbar crónico serán asignadas al azar, por un investigador que no participe en la recopilación de datos, a dos grupos de tratamiento: manipulación de empuje (manipulación rotacional de costado estandarizada al nivel L4-L5) o manipulación sin empuje (manipulación de empuje lateral). manipulación sin empuje rotacional de grado III tumbado). Se proporcionará una única sesión de tratamiento.
La medición de resultados se realizará inmediatamente después de la sesión de tratamiento. Los datos serán recopilados por un evaluador ciego. Las diferencias entre grupos se calcularán mediante la construcción de modelos lineales mixtos siguiendo un principio de intención de tratar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Dolor lumbar crónico (dolor que dura al menos 12 semanas)
- NPRS ≥ 3
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa o fractura en la columna lumbar
- El embarazo
- Trastornos inflamatorios
- Síntomas distales a la línea glútea
- Haber recibido tratamiento manipulativo en las últimas cuatro semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Manipulación de empuje (TM)
Los pacientes asignados al grupo TM recibirán TM dirigida a los segmentos intervertebrales L4-L5. Todos los pacientes se colocarán en una posición estandarizada (decúbito lateral derecho) y recibirán una técnica de MT rotacional. El terapeuta tratante tendrá hasta dos intentos para realizar la MT en cada paciente. No hay necesidad de cavitación para considerar exitosa la MT; sin embargo, se registrará la ocurrencia de cavitación. Se proporcionará un único tratamiento. |
Después de colocar a los pacientes en decúbito lateral derecho, se abordará una técnica de rotación de TM en los segmentos lumbares L4-L5.
El terapeuta tratante tendrá hasta dos intentos para aplicar la MT.
Otros nombres:
|
Experimental: Manipulación sin empuje (NTM)
Los pacientes asignados al grupo NTM recibirán TM dirigidos a los segmentos intervertebrales L4-L5. Todos los pacientes se colocarán en posición estandarizada (decúbito lateral derecho) y recibirán 30 oscilaciones de una NTM rotacional grado III. Se proporcionará un único tratamiento. |
Se abordará una manipulación sin empuje rotacional de grado III en los segmentos lumbares L4-L5.
Se realizarán treinta oscilaciones.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
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El dolor se medirá hasta 10 minutos después de la intervención mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos (0-11).
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Hasta 10 minutos después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto global percibido
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
|
El efecto global percibido se medirá mediante un efecto global percibido (GPE) de 11 puntos (-5-+5)
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Hasta 10 minutos después de la intervención
|
Sentido de la posición de la articulación lumbar
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
|
El sentido de la posición de la articulación lumbar se medirá con un dinamómetro isocinético (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
|
Hasta 10 minutos después de la intervención
|
Presión plantar máxima
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
|
La presión plantar máxima se medirá con un baropodómetro digital (FootWork Pro)
|
Hasta 10 minutos después de la intervención
|
Desplazamiento del centro de presión
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
|
El desplazamiento del CoP será medido por un baropodómetro digital (FootWork Pro) por medio de estabilometría
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Hasta 10 minutos después de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área de contacto del pie
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la intervención
|
El área de contacto del pie se medirá con un baropodómetro digital (FootWork Pro)
|
Hasta 10 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19051513.5.0000.5345
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