Thrust versus non-thrust manipulasjon ved kroniske korsryggsmerter
Effektene av thrust versus non-thrust manipulasjon på smerte, trunk propriosepsjon og postural stabilitet hos personer med kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti individer med kroniske korsryggsmerter vil bli tilfeldig tildelt, av en forsker som ikke er involvert i datainnsamling, til to behandlingsgrupper: Thrust-manipulasjon (sideliggende rotasjonsmanipulasjon standardisert til L4-L5-nivå) eller ikke-thrust-manipulasjon (side- liggende grad III rotasjons-ikke-skyve-manipulasjon). En enkelt behandlingsøkt vil bli gitt.
Resultatmåling vil bli utført umiddelbart etter behandlingsøkten. Data vil bli samlet inn av en blindet bedømmer. Mellom-gruppeforskjeller vil bli beregnet ved å konstruere blandede lineære modeller etter et intensjon-å-behandle-prinsipp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Kroniske smerter i korsryggen (smerter som varer i minst 12 uker)
- NPRS ≥ 3
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon eller brudd i korsryggen
- Svangerskap
- Inflammatoriske lidelser
- Symptomer distale til setelinjen
- Etter å ha mottatt manipulerende behandling de siste fire ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thrust manipulation (TM)
Pasientene som er allokert til TM-gruppen vil motta TM rettet mot L4-L5 intervertebrale segmenter. Alle pasientene vil bli posisjonert i en standardisert stilling (høyre sideliggende) og vil motta en rotasjons-TM-teknikk. Den behandlende terapeuten vil ha opptil to forsøk på å utføre TM hos hver pasient. Det er ikke behov for kavitasjon for å anse TM som vellykket; forekomsten av kavitasjon vil imidlertid bli registrert. En enkelt behandling vil bli gitt. |
Etter å ha plassert pasienter i høyre sideleie, vil en rotasjons-TM-teknikk bli behandlet ved L4-L5 lumbale segmenter.
Den behandlende terapeuten vil ha opptil to forsøk på å bruke TM.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Non-thrust manipulation (NTM)
Pasientene som er allokert til NTM-gruppen vil motta TM rettet mot L4-L5 intervertebrale segmenter. Alle pasientene vil bli plassert i en standardisert stilling (høyre sideliggende) og vil motta 30 svingninger av en grad III rotasjons-NTM. En enkelt behandling vil bli gitt |
En grad III rotasjonsmanipulasjon uten skyvekraft vil bli behandlet ved L4-L5 lumbale segmenter.
Tretti svingninger vil bli utført.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Smerte vil meg måles Inntil 10 minutter etter intervensjon med en 11-punkts (0-11) Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global oppfattet effekt
Tidsramme: Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Global Perceived Effect vil bli målt med en 11 poeng (-5-+5) Global Perceived Effect (GPE)
|
Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
|
Posisjonsfølelse for korsryggen
Tidsramme: Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Posisjonsfølelse for korsryggen vil bli målt med et isokinetisk dynamometer (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
|
Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
|
Topp plantartrykk
Tidsramme: Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Maksimalt plantartrykk vil bli målt med et digitalt baropodometer (FootWork Pro)
|
Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
|
Sentrum for trykkforskyvning
Tidsramme: Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
CoP-forskyvning vil bli målt med et digitalt baropodometer (FootWork Pro) ved hjelp av stabilometri
|
Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotkontaktområde
Tidsramme: Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Fotkontaktområdet vil bli målt med et digitalt baropodometer (FootWork Pro)
|
Inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19051513.5.0000.5345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .