- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02276794
Työntövoima versus ei-työntövoimamanipulaatio kroonisessa alaselkäkivussa
Työntövoiman ja ei-työntövoiman manipuloinnin vaikutukset kipuun, vartalon proprioseptioon ja asennon vakauteen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruussa ulkopuolinen tutkija jakaa 40 kroonista alaselkäkipua sairastavaa henkilöä satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: työntökäsittelyyn (sivulle makaava pyörivä manipulointi standardoitu L4-L5-tasolle) tai ei-työntökäsittely (sivu- makaava aste III rotaatio ilman työntövoimaa). Yksi hoitokerta järjestetään.
Tulosmittaus tehdään välittömästi hoitokerran jälkeen. Tiedot kerää sokea arvioija. Ryhmien väliset erot lasketaan rakentamalla lineaarisia sekamalleja hoitotarkoitusperiaatteen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasilia, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Krooninen alaselän kipu (kipu, joka kestää vähintään 12 viikkoa)
- NPRS ≥ 3
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus tai murtuma lannerangassa
- Raskaus
- Tulehdukselliset häiriöt
- Oireet distaalisesti pakaraviivasta
- Hän on saanut manipuloivaa hoitoa viimeisen neljän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työntövoiman manipulointi (TM)
TM-ryhmään kuuluvat potilaat saavat L4-L5 nikamien välisiin segmentteihin suunnattua TM:ää. Kaikki potilaat sijoitetaan standardoituun asentoon (oikealla kyljellään) ja saavat rotaatio-TM-tekniikan. Hoitavalla terapeutilla on enintään kaksi yritystä suorittaa TM jokaiselle potilaalle. Kavitaatiota ei tarvita, jotta TM voidaan pitää onnistuneena; kavitaation esiintyminen kuitenkin kirjataan. Yksittäinen hoito suoritetaan. |
Kun potilaat on asetettu oikealle kyljelleen, L4-L5 lanneosissa käsitellään rotaatio-TM-tekniikkaa.
Hoitavalla terapeutilla on enintään kaksi yritystä käyttää TM:ää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Non-thrust manipulation (NTM)
NTM-ryhmään kuuluvat potilaat saavat L4-L5 nikamien välisiin segmentteihin suunnattua TM:ää. Kaikki potilaat sijoitetaan standardoituun asentoon (oikealla kyljellään) ja saavat 30 värähtelyä asteen III rotaatio-NTM:llä. Yksittäinen hoito suoritetaan |
Asteen III pyöritys ilman työntövoimaa käsitellään L4-L5 lannerangan segmenteissä.
Suoritetaan kolmekymmentä värähtelyä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kipu mitataan jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen 11 pisteen (0-11) Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
|
Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus mitataan 11 pisteen (-5-+5) globaalilla havaitulla vaikutuksella (GPE)
|
Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Lannenivelen asennon tunne
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Lannenivelen asento mitataan isokineettisellä dynamometrillä (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
|
Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Jalkapohjan huippupaine
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Jalkapohjan huippupaine mitataan digitaalisella baropodometrillä (FootWork Pro)
|
Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekeskuksen siirtymä
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
CoP-siirtymä mitataan digitaalisella baropodometrillä (FootWork Pro) stabilometrian avulla
|
Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan kosketusalue
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Jalan kosketusalue mitataan digitaalisella baropodometrillä (FootWork Pro)
|
Jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19051513.5.0000.5345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .