Stuwkracht versus niet-stuwkrachtmanipulatie bij chronische lage rugpijn
De effecten van stuwkracht versus niet-stootmanipulatie op pijn, rompproprioceptie en houdingsstabiliteit bij proefpersonen met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig personen met chronische lage-rugpijn zullen willekeurig worden toegewezen, door een onderzoeker die niet betrokken is bij het verzamelen van gegevens, in twee behandelgroepen: duwmanipulatie (zijwaartse rotatiemanipulatie gestandaardiseerd op het L4-L5-niveau) of niet-stootmanipulatie (zijwaartse rotatiemanipulatie gestandaardiseerd op het niveau L4-L5) liggende graad III roterende manipulatie zonder stuwkracht). Er wordt één behandelsessie voorzien.
Direct na de behandelsessie vindt de resultaatmeting plaats. De gegevens worden verzameld door een geblindeerde beoordelaar. Verschillen tussen groepen zullen worden berekend door gemengde lineaire modellen te construeren volgens een intention-to-treat-principe.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brazilië, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Chronische lage rugpijn (pijn die minstens 12 weken aanhoudt)
- NPRS ≥ 3
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie of breuk aan de lumbale wervelkolom
- Zwangerschap
- Ontstekingsstoornissen
- Symptomen distaal van de gluteale lijn
- De afgelopen vier weken manipulatieve behandeling hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stuwkrachtmanipulatie (TM)
De patiënten die zijn toegewezen aan de TM-groep krijgen TM gericht op de L4-L5 tussenwervelsegmenten. Alle patiënten zullen in een gestandaardiseerde positie worden gepositioneerd (rechts liggend) en zullen een roterende TM-techniek ondergaan. De behandelend therapeut heeft maximaal twee pogingen om de TM bij elke patiënt uit te voeren. Er is geen cavitatie nodig om de TM als succesvol te beschouwen; het optreden van cavitatie wordt wel geregistreerd. Er wordt een eenmalige behandeling gegeven. |
Na het positioneren van patiënten in rechter zijligging, zal een rotatie TM techniek worden toegepast op de L4-L5 lumbale segmenten.
De behandelend therapeut heeft maximaal twee pogingen om de TM toe te passen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Manipulatie zonder stuwkracht (NTM)
De patiënten die zijn ingedeeld in de NTM-groep krijgen TM gericht op de L4-L5 tussenwervelsegmenten. Alle patiënten zullen in een gestandaardiseerde positie worden geplaatst (rechts liggend) en zullen 30 oscillaties van een graad III roterende NTM ondergaan. Er wordt een eenmalige behandeling gegeven |
Een rotatiemanipulatie zonder stuwkracht graad III zal worden behandeld op de L4-L5 lumbale segmenten.
Dertig oscillaties zullen worden uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na interventie
|
De pijn wordt tot 10 minuten na de interventie gemeten met een 11-punts (0-11) Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Tot 10 minuten na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijd waargenomen effect
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na interventie
|
Globaal waargenomen effect wordt gemeten door een 11 punt (-5-+5) Globaal waargenomen effect (GPE)
|
Tot 10 minuten na interventie
|
|
Lumbaal gewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na interventie
|
De positiewaarneming van het lumbale gewricht wordt gemeten met een isokinetische dynamometer (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
|
Tot 10 minuten na interventie
|
|
Piek plantaire druk
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na interventie
|
Piek plantaire druk zal worden gemeten door een digitale baropodometer (FootWork Pro)
|
Tot 10 minuten na interventie
|
|
Verplaatsing van het drukcentrum
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na interventie
|
CoP-verplaatsing zal worden gemeten door een digitale baropodometer (FootWork Pro) door middel van stabilometrie
|
Tot 10 minuten na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetcontactgebied
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na interventie
|
Voetcontactgebied wordt gemeten met een digitale baropodometer (FootWork Pro)
|
Tot 10 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19051513.5.0000.5345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .