- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02276794
Manipulation avec poussée versus sans poussée dans la lombalgie chronique
Les effets de la manipulation de poussée par rapport à la manipulation sans poussée sur la douleur, la proprioception du tronc et la stabilité posturale chez les sujets souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante personnes souffrant de lombalgie chronique seront assignées au hasard, par un chercheur non impliqué dans la collecte de données, à deux groupes de traitement : Manipulation de poussée (manipulation en rotation latérale standardisée au niveau L4-L5) ou manipulation sans poussée (manipulation latérale). manipulation en rotation sans poussée de niveau III couché). Une seule séance de traitement sera offerte.
La mesure des résultats sera effectuée immédiatement après la séance de traitement. Les données seront recueillies par un évaluateur en aveugle. Les différences entre les groupes seront calculées en construisant des modèles linéaires mixtes selon un principe d'intention de traiter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brésil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Lombalgie chronique (douleur qui dure depuis au moins 12 semaines)
- NPRS ≥ 3
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure ou fracture de la colonne lombaire
- Grossesse
- Troubles inflammatoires
- Symptômes distaux à la ligne fessière
- Avoir reçu un traitement de manipulation au cours des quatre dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation de poussée (TM)
Les patients affectés au groupe TM recevront une TM destinée aux segments intervertébraux L4-L5. Tous les patients seront positionnés dans une position standardisée (couché à droite) et recevront une technique de MT rotationnelle. Le thérapeute traitant aura jusqu'à deux tentatives pour effectuer la MT chez chaque patient. Il n'y a pas besoin de cavitation pour considérer le TM comme un succès ; l'apparition de cavitation, cependant, sera enregistrée. Un seul soin vous sera proposé. |
Après avoir positionné les patients en décubitus latéral droit, une technique de MT rotationnelle sera adressée aux segments lombaires L4-L5.
Le thérapeute traitant aura jusqu'à deux tentatives pour appliquer la MT.
Autres noms:
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Expérimental: Manipulation sans poussée (NTM)
Les patients affectés au groupe NTM recevront une TM visant les segments intervertébraux L4-L5. Tous les patients seront positionnés dans une position standardisée (couché à droite) et recevront 30 oscillations d'une MNT rotationnelle de grade III. Un seul soin sera prodigué |
Une manipulation rotationnelle sans poussée de grade III sera adressée aux segments lombaires L4-L5.
Trente oscillations seront effectuées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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La douleur sera mesurée Jusqu'à 10 minutes après l'intervention par une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) de 11 points (0-11)
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Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet global perçu
Délai: Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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L'effet global perçu sera mesuré par un effet global perçu (GPE) de 11 points (-5-+5)
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Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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Sens de la position de l'articulation lombaire
Délai: Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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Le sens de la position de l'articulation lombaire sera mesuré par un dynamomètre isocinétique (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
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Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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Pression plantaire maximale
Délai: Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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La pression plantaire maximale sera mesurée par un baropodomètre numérique (FootWork Pro)
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Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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Déplacement du centre de pression
Délai: Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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Le déplacement du CoP sera mesuré par un baropodomètre numérique (FootWork Pro) au moyen de la stabilométrie
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Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de contact avec les pieds
Délai: Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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La zone de contact du pied sera mesurée par un baropodomètre numérique (FootWork Pro)
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Jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19051513.5.0000.5345
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