- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02276794
Manipolazione spinta contro non spinta nella lombalgia cronica
Gli effetti della manipolazione spinta contro non spinta su dolore, propriocezione del tronco e stabilità posturale in soggetti con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta individui con lombalgia cronica saranno assegnati in modo casuale, da un ricercatore non coinvolto nella raccolta dati, a due gruppi di trattamento: manipolazione della spinta (manipolazione rotazionale laterale standardizzata al livello L4-L5) o manipolazione non spinta (manipolazione rotazionale laterale standardizzata al livello L4-L5) o manipolazione non spinta (manipolazione manipolazione rotazionale senza spinta di grado III in posizione sdraiata). Verrà erogata un'unica seduta di trattamento.
La misurazione dei risultati sarà condotta immediatamente dopo la sessione di trattamento. I dati saranno raccolti da un valutatore in cieco. Le differenze tra i gruppi saranno calcolate costruendo modelli lineari misti seguendo un principio di intenzione di trattare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Grande do sul
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Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasile, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Lombalgia cronica (dolore che dura da almeno 12 settimane)
- NPRS ≥ 3
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico o frattura alla colonna lombare
- Gravidanza
- Disturbi infiammatori
- Sintomi distali alla linea glutea
- Aver ricevuto un trattamento manipolativo nelle ultime quattro settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manipolazione della spinta (TM)
I pazienti assegnati al gruppo TM riceveranno TM mirata ai segmenti intervertebrali L4-L5. Tutti i pazienti saranno posizionati in una posizione standardizzata (lato destro) e riceveranno una tecnica di MT rotazionale. Il terapista curante avrà fino a due tentativi per eseguire la MT in ciascun paziente. Non c'è bisogno di cavitazione per considerare il TM di successo; l'avvenimento di cavitazione, tuttavia, sarà registrato. Verrà erogato un unico trattamento. |
Dopo aver posizionato i pazienti in posizione laterale destra, verrà applicata una tecnica di MT rotazionale ai segmenti lombari L4-L5.
Il terapista curante avrà fino a due tentativi per applicare la MT.
Altri nomi:
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Sperimentale: Manipolazione senza spinta (NTM)
I pazienti assegnati al gruppo NTM riceveranno TM mirata ai segmenti intervertebrali L4-L5. Tutti i pazienti saranno posizionati in una posizione standardizzata (lato destro) e riceveranno 30 oscillazioni di un NTM rotazionale di grado III. Verrà erogato un unico trattamento |
Una manipolazione rotazionale senza spinta di grado III sarà indirizzata ai segmenti lombari L4-L5.
Saranno eseguite trenta oscillazioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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Il dolore verrà misurato Fino a 10 minuti dopo l'intervento mediante una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 11 punti (0-11)
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Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto globale percepito
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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L'effetto globale percepito sarà misurato da un effetto globale percepito (GPE) di 11 punti (-5-+5)
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Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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Senso della posizione dell'articolazione lombare
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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Il senso della posizione dell'articolazione lombare sarà misurato da un dinamometro isocinetico (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
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Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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Picco di pressione plantare
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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La pressione plantare di picco sarà misurata da un baropodometro digitale (FootWork Pro)
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Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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Spostamento del centro di pressione
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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Lo spostamento del CoP sarà misurato da un baropodometro digitale (FootWork Pro) mediante stabilometria
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Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area di contatto del piede
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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L'area di contatto del piede sarà misurata da un baropodometro digitale (FootWork Pro)
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Fino a 10 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19051513.5.0000.5345
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