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Manipolazione spinta contro non spinta nella lombalgia cronica

14 febbraio 2017 aggiornato da: Giovanni Esteves Ferreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Gli effetti della manipolazione spinta contro non spinta su dolore, propriocezione del tronco e stabilità posturale in soggetti con lombalgia cronica

Questo studio si propone di verificare gli effetti della Manipolazione Thrust Versus Non Thrust su Dolore, Propriocezione del Tronco e Stabilità Posturale in Soggetti con Lombalgia Cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quaranta individui con lombalgia cronica saranno assegnati in modo casuale, da un ricercatore non coinvolto nella raccolta dati, a due gruppi di trattamento: manipolazione della spinta (manipolazione rotazionale laterale standardizzata al livello L4-L5) o manipolazione non spinta (manipolazione rotazionale laterale standardizzata al livello L4-L5) o manipolazione non spinta (manipolazione manipolazione rotazionale senza spinta di grado III in posizione sdraiata). Verrà erogata un'unica seduta di trattamento.

La misurazione dei risultati sarà condotta immediatamente dopo la sessione di trattamento. I dati saranno raccolti da un valutatore in cieco. Le differenze tra i gruppi saranno calcolate costruendo modelli lineari misti seguendo un principio di intenzione di trattare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande do sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasile, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Lombalgia cronica (dolore che dura da almeno 12 settimane)
  • NPRS ≥ 3

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico o frattura alla colonna lombare
  • Gravidanza
  • Disturbi infiammatori
  • Sintomi distali alla linea glutea
  • Aver ricevuto un trattamento manipolativo nelle ultime quattro settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione della spinta (TM)

I pazienti assegnati al gruppo TM riceveranno TM mirata ai segmenti intervertebrali L4-L5. Tutti i pazienti saranno posizionati in una posizione standardizzata (lato destro) e riceveranno una tecnica di MT rotazionale. Il terapista curante avrà fino a due tentativi per eseguire la MT in ciascun paziente.

Non c'è bisogno di cavitazione per considerare il TM di successo; l'avvenimento di cavitazione, tuttavia, sarà registrato.

Verrà erogato un unico trattamento.

Dopo aver posizionato i pazienti in posizione laterale destra, verrà applicata una tecnica di MT rotazionale ai segmenti lombari L4-L5. Il terapista curante avrà fino a due tentativi per applicare la MT.
Altri nomi:
  • Terapia manuale
  • Manipolazione spinale
  • Manipolazione lombare
  • Spinta lombare
  • Terapia manipolativa
Sperimentale: Manipolazione senza spinta (NTM)

I pazienti assegnati al gruppo NTM riceveranno TM mirata ai segmenti intervertebrali L4-L5. Tutti i pazienti saranno posizionati in una posizione standardizzata (lato destro) e riceveranno 30 oscillazioni di un NTM rotazionale di grado III.

Verrà erogato un unico trattamento

Una manipolazione rotazionale senza spinta di grado III sarà indirizzata ai segmenti lombari L4-L5. Saranno eseguite trenta oscillazioni.
Altri nomi:
  • Terapia manuale
  • Mobilitazione congiunta
  • Mobilitazione
  • mobilizzazione lombare
  • Maitland

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
Il dolore verrà misurato Fino a 10 minuti dopo l'intervento mediante una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 11 punti (0-11)
Fino a 10 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto globale percepito
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
L'effetto globale percepito sarà misurato da un effetto globale percepito (GPE) di 11 punti (-5-+5)
Fino a 10 minuti dopo l'intervento
Senso della posizione dell'articolazione lombare
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
Il senso della posizione dell'articolazione lombare sarà misurato da un dinamometro isocinetico (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
Fino a 10 minuti dopo l'intervento
Picco di pressione plantare
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
La pressione plantare di picco sarà misurata da un baropodometro digitale (FootWork Pro)
Fino a 10 minuti dopo l'intervento
Spostamento del centro di pressione
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
Lo spostamento del CoP sarà misurato da un baropodometro digitale (FootWork Pro) mediante stabilometria
Fino a 10 minuti dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di contatto del piede
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'intervento
L'area di contatto del piede sarà misurata da un baropodometro digitale (FootWork Pro)
Fino a 10 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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