- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02276794
Krónikus derékfájás esetén a tolóerő kontra nem tolóerős manipuláció
A tolóerő kontra nem tolóerős manipuláció hatása a fájdalomra, a törzs propriocepciójára és a testtartás stabilitására krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyven krónikus derékfájásban szenvedő egyént véletlenszerűen beoszt egy, az adatgyűjtésben részt nem vevő kutató két kezelési csoportba: tolóerő-manipuláció (oldalt fekvő forgó manipuláció, szabványosítva az L4-L5 szintre) vagy nem tolóerős manipuláció (oldalsó kezelés). fekvő III. fokozatú rotációs nem tolóerős manipuláció). Egyetlen kezelési alkalom lesz biztosítva.
Az eredmény mérése közvetlenül a kezelés után történik. Az adatokat egy vak értékelő fogja gyűjteni. A csoportok közötti különbségek kiszámítása vegyes lineáris modellek megalkotásával történik a kezelési szándék elve alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brazília, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Krónikus deréktáji fájdalom (legalább 12 hétig tartó fájdalom)
- NPRS ≥ 3
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét vagy törés az ágyéki gerincen
- Terhesség
- Gyulladásos rendellenességek
- A tünetek a gluteális vonaltól távolabbiak
- Manipulatív kezelésben részesült az elmúlt négy hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tolóerő manipuláció (TM)
A TM csoportba sorolt betegek az L4-L5 csigolyaközi szegmensekre irányuló TM-et kapnak. Valamennyi beteget szabványos helyzetben (jobb oldalt fekve) helyezik el, és rotációs TM technikát kapnak. A kezelő terapeuta legfeljebb két kísérletet tehet a TM végrehajtására minden betegnél. Nincs szükség kavitációra ahhoz, hogy a TM sikeresnek tekinthető; a kavitáció előfordulását azonban rögzíteni kell. Egyetlen kezelést biztosítanak. |
A betegek jobb oldali fekvésbe helyezése után az L4-L5 ágyéki szegmenseken rotációs TM technikát alkalmaznak.
A kezelő terapeuta legfeljebb két kísérletet tehet a TM alkalmazására.
Más nevek:
|
Kísérleti: Nem tolóerős manipuláció (NTM)
Az NTM csoportba sorolt betegek az L4-L5 csigolyaközi szegmensekre irányuló TM-et kapnak. Valamennyi beteget szabványos helyzetbe kell helyezni (jobb oldalt fekve), és 30 oszcillációt kapnak egy III. fokozatú rotációs NTM-ből. Egyetlen kezelést biztosítanak |
A III. fokozatú rotációs, tolóerő nélküli manipulációt az L4-L5 ágyéki szegmenseknél kell kezelni.
Harminc oszcillációt hajtanak végre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
A fájdalmat a beavatkozás után legfeljebb 10 perccel mérik egy 11 pontos (0-11) numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) segítségével.
|
Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Globális észlelt hatás
Időkeret: Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
A globális észlelt hatást 11 pontos (-5-+5) globális észlelt hatás (GPE) méri.
|
Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
Az ágyéki ízületi helyzet érzékelése
Időkeret: Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
Az ágyéki ízület helyzetérzékelése izokinetikus dinamométerrel mérhető (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
|
Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
Csúcs talpi nyomás
Időkeret: Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
A talpi csúcsnyomást digitális baropodométer (FootWork Pro) méri.
|
Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
Nyomáspont elmozdulás
Időkeret: Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
A CoP elmozdulását digitális baropodométer (FootWork Pro) méri stabilizometriával
|
Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A láb érintkezési területe
Időkeret: Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
A láb érintkezési területét digitális baropodométer (FootWork Pro) méri.
|
Legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19051513.5.0000.5345
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína