- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02276794
만성 요통에서 추력 대 비추력 도수기법
추력 대 비추력 도수치료가 만성 요통 환자의 통증, 몸통 고유수용감각 및 자세 안정성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성 요통이 있는 40명의 개인은 데이터 수집에 관여하지 않은 연구원에 의해 추력 도수기법(L4-L5 수준으로 표준화된 옆으로 누운 회전 도수기법) 또는 비추력 도기법(측면 거짓말 등급 III 회전 비 추력 조작). 단일 치료 세션이 제공됩니다.
결과 측정은 치료 세션 직후에 수행됩니다. 맹검 평가자가 데이터를 수집합니다. 치료 의도 원칙에 따라 혼합 선형 모델을 구성하여 그룹 간 차이를 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, 브라질, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 만성 요통(최소 12주 동안 지속되는 통증)
- NPRS ≥ 3
제외 기준:
- 요추의 이전 수술 또는 골절
- 임신
- 염증성 질환
- 둔부 라인 원위부 증상
- 지난 4주 동안 도수치료를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 추력 조작(TM)
TM 그룹에 할당된 환자는 L4-L5 추간 분절을 겨냥한 TM을 받게 됩니다. 모든 환자는 표준화된 자세(오른쪽으로 누움)에 배치되고 회전 TM 기술을 받게 됩니다. 치료사는 각 환자에게 초월명상을 시행하기 위해 최대 2번의 시도를 하게 됩니다. TM이 성공적인 것으로 간주하기 위해 캐비테이션이 필요하지 않습니다. 그러나 캐비테이션의 발생은 기록됩니다. 1회 시술이 진행됩니다. |
환자를 오른쪽으로 눕힌 후 L4-L5 요추 부분에서 회전 TM 기법을 다룰 것입니다.
치료사는 초월명상을 적용하기 위해 최대 두 번의 시도를 할 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 비추력 조작(NTM)
NTM 그룹에 할당된 환자는 L4-L5 추간 분절을 겨냥한 TM을 받게 됩니다. 모든 환자는 표준화된 자세(오른쪽으로 누움)에 배치되고 등급 III 회전 NTM의 30회 진동을 받게 됩니다. 1회 시술이 진행됩니다 |
등급 III 회전 비추력 조작은 L4-L5 요추 부분에서 다루어질 것입니다.
서른 진동이 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 개입 후 최대 10분
|
통증은 개입 후 최대 10분 동안 11점(0-11) 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 측정됩니다.
|
개입 후 최대 10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전역적으로 인지된 효과
기간: 개입 후 최대 10분
|
전역 인지 효과는 11점(-5-+5) 전역 인지 효과(GPE)로 측정됩니다.
|
개입 후 최대 10분
|
|
요추 관절 위치 감각
기간: 개입 후 최대 10분
|
요추 관절 위치 감각은 이소키네틱 동력계(BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)로 측정됩니다.
|
개입 후 최대 10분
|
|
최고 발바닥 압력
기간: 개입 후 최대 10분
|
최고 발바닥 압력은 디지털 기압계(FootWork Pro)로 측정됩니다.
|
개입 후 최대 10분
|
|
압력 변위 중심
기간: 개입 후 최대 10분
|
CoP 변위는 안정성 측정을 통해 디지털 기압계(FootWork Pro)로 측정됩니다.
|
개입 후 최대 10분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발 접촉 면적
기간: 개입 후 최대 10분
|
발 접촉 면적은 디지털 기압계(FootWork Pro)로 측정됩니다.
|
개입 후 최대 10분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .