Manipulace s tahem versus bez tahu u chronické bolesti dolní části zad
Účinky tahu versus manipulace bez tahu na bolest, propriocepci trupu a posturální stabilitu u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet jedinců s chronickou bolestí dolní části zad bude náhodně rozděleno výzkumníkem, který se nepodílí na sběru dat, do dvou léčebných skupin: tahová manipulace (otočná manipulace vleže standardizovaná na úroveň L4-L5) nebo netahová manipulace (strana- lehací stupeň III rotační netahová manipulace). Bude poskytnuto jediné ošetření.
Měření výsledku bude provedeno ihned po ošetření. Data budou shromažďována zaslepeným posuzovatelem. Rozdíly mezi skupinami budou vypočítány sestrojením smíšených lineárních modelů podle principu záměrné léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brazílie, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Chronická bolest dolní části zad (bolest trvající alespoň 12 týdnů)
- NPRS ≥ 3
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace nebo zlomenina bederní páteře
- Těhotenství
- Zánětlivé poruchy
- Příznaky distálně od gluteální linie
- Absolvoval manipulativní léčbu v posledních čtyřech týdnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace s tahem (TM)
Pacienti zařazení do skupiny TM dostanou TM zaměřenou na meziobratlové segmenty L4-L5. Všichni pacienti budou umístěni do standardizované polohy (pravý bok vleže) a dostanou rotační TM techniku. Ošetřující terapeut bude mít až dva pokusy o provedení TM u každého pacienta. Není potřeba kavitace, aby byla TM považována za úspěšnou; výskyt kavitace však bude zaznamenán. Bude poskytnuto jediné ošetření. |
Po umístění pacientů do pravého lehu bude na lumbální segmenty L4-L5 řešena rotační technika TM.
Ošetřující terapeut bude mít až dva pokusy o aplikaci TM.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Netahová manipulace (NTM)
Pacienti zařazení do skupiny NTM dostanou TM zaměřenou na meziobratlové segmenty L4-L5. Všichni pacienti budou umístěni do standardizované polohy (v leže vpravo) a dostanou 30 kmitů rotační NTM stupně III. Bude poskytnuto jediné ošetření |
Rotační netahová manipulace stupně III bude řešena na lumbálních segmentech L4-L5.
Provede se třicet oscilací.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Až 10 minut po zásahu
|
Bolest bude měřena až 10 minut po zákroku pomocí 11bodové (0-11) číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
|
Až 10 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální vnímaný efekt
Časové okno: Až 10 minut po zásahu
|
Globální vnímaný účinek bude měřen pomocí 11bodového (-5-+5) globálního vnímaného účinku (GPE)
|
Až 10 minut po zásahu
|
|
Smysl polohy bederního kloubu
Časové okno: Až 10 minut po zásahu
|
Snímání polohy bederního kloubu bude měřeno izokinetickým dynamometrem (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
|
Až 10 minut po zásahu
|
|
Špičkový plantární tlak
Časové okno: Až 10 minut po zásahu
|
Špičkový plantární tlak bude měřen digitálním baropodometrem (FootWork Pro)
|
Až 10 minut po zásahu
|
|
Posun středu tlaku
Časové okno: Až 10 minut po zásahu
|
CoP posunutí bude měřeno digitálním baropodometrem (FootWork Pro) pomocí stabilometrie
|
Až 10 minut po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontaktní plocha nohou
Časové okno: Až 10 minut po zásahu
|
Kontaktní plocha chodidla bude měřena digitálním baropodometrem (FootWork Pro)
|
Až 10 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19051513.5.0000.5345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .