- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02276794
Manipulação de impulso versus não impulso na dor lombar crônica
Os efeitos da manipulação de impulso versus não impulso na dor, propriocepção do tronco e estabilidade postural em indivíduos com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta indivíduos com dor lombar crônica serão designados aleatoriamente, por um pesquisador não envolvido na coleta de dados, a dois grupos de tratamento: Manipulação de impulso (manipulação rotacional deitada de lado padronizada para o nível L4-L5) ou manipulação sem impulso (manipulação de lado manipulação rotacional sem impulso deitada grau III). Será fornecida uma única sessão de tratamento.
A medição do resultado será realizada imediatamente após a sessão de tratamento. Os dados serão coletados por um avaliador cego. As diferenças entre os grupos serão calculadas pela construção de modelos lineares mistos seguindo um princípio de intenção de tratar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do sul
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Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Lombalgia crônica (dor que dura pelo menos 12 semanas)
- NPRS ≥ 3
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior ou fratura na coluna lombar
- Gravidez
- Distúrbios inflamatórios
- Sintomas distais à linha glútea
- Ter recebido tratamento manipulativo nas últimas quatro semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação de impulso (TM)
Os pacientes alocados no grupo MT receberão MT direcionado aos segmentos intervertebrais L4-L5. Todos os pacientes serão posicionados em posição padronizada (decúbito lateral direito) e receberão técnica rotacional de MT. O terapeuta responsável terá até duas tentativas para realizar a MT em cada paciente. Não há necessidade de cavitação para considerar o TM bem-sucedido; a ocorrência de cavitação, entretanto, será registrada. Um único tratamento será fornecido. |
Após posicionar os pacientes em decúbito lateral direito, uma técnica de MT rotacional será abordada nos segmentos lombares L4-L5.
O terapeuta responsável terá até duas tentativas para aplicar a MT.
Outros nomes:
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Experimental: Manipulação sem impulso (NTM)
Os pacientes alocados no grupo NTM receberão MT direcionados aos segmentos intervertebrais L4-L5. Todos os pacientes serão posicionados em posição padronizada (decúbito lateral direito) e receberão 30 oscilações de MNT rotacional grau III. Um único tratamento será fornecido |
Uma manipulação rotacional sem impulso de grau III será abordada nos segmentos lombares L4-L5.
Serão realizadas trinta oscilações.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: Até 10 minutos após a intervenção
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A dor será medida até 10 minutos após a intervenção por uma escala numérica de dor de 11 pontos (0-11) (NPRS)
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Até 10 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito Percebido Global
Prazo: Até 10 minutos após a intervenção
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O efeito global percebido será medido por um efeito global percebido de 11 pontos (-5-+5) (GPE)
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Até 10 minutos após a intervenção
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Sentido da posição da articulação lombar
Prazo: Até 10 minutos após a intervenção
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O sentido da posição da articulação lombar será medido por um dinamômetro isocinético (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
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Até 10 minutos após a intervenção
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Pico de pressão plantar
Prazo: Até 10 minutos após a intervenção
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O pico de pressão plantar será medido por um baropodômetro digital (FootWork Pro)
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Até 10 minutos após a intervenção
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Deslocamento do Centro de Pressão
Prazo: Até 10 minutos após a intervenção
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O deslocamento do CoP será medido por um baropodômetro digital (FootWork Pro) por meio de estabilometria
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Até 10 minutos após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de contato do pé
Prazo: Até 10 minutos após a intervenção
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A área de contato do pé será medida por um baropodômetro digital (FootWork Pro)
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Até 10 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19051513.5.0000.5345
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