- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02276794
Колющая манипуляция против неколющей манипуляции при хронической боли в пояснице
Влияние манипуляций с тягой по сравнению с манипуляциями без тяги на боль, проприоцепцию туловища и постуральную стабильность у субъектов с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок человек с хронической болью в пояснице будут случайным образом распределены исследователем, не участвующим в сборе данных, в две группы лечения: манипуляции с тягой (вращательные манипуляции в положении лежа на боку, стандартизированные до уровня L4-L5) или манипуляции без тяги (боковые манипуляции). ротационная ненавязчивая манипуляция в положении лежа III степени). Будет проведен один лечебный сеанс.
Измерение результатов будет проводиться сразу после сеанса лечения. Данные будут собираться слепым оценщиком. Различия между группами будут рассчитаны путем построения смешанных линейных моделей по принципу намерения лечить.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Бразилия, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Хроническая боль в пояснице (боль длится не менее 12 недель)
- NPRS ≥ 3
Критерий исключения:
- Предшествующая операция или перелом поясничного отдела позвоночника
- Беременность
- Воспалительные заболевания
- Симптомы дистальнее ягодичной линии
- Прохождение манипулятивного лечения за последние четыре недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление тягой (ТМ)
Пациенты, отнесенные к группе ТМ, получат ТМ, направленную на межпозвонковые сегменты L4-L5. Все пациенты будут расположены в стандартном положении (лежа на правом боку) и получат ротационную технику ТМ. У лечащего терапевта будет до двух попыток выполнить ТМ у каждого пациента. Нет необходимости в кавитации, чтобы считать ТМ успешной; однако возникновение кавитации будет зарегистрировано. Будет назначена однократная обработка. |
После укладки пациентов на правый бок будет применена ротационная техника ТМ в поясничных сегментах L4-L5.
У лечащего терапевта будет до двух попыток применить ТМ.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Манипуляции без толчка (NTM)
Пациенты, отнесенные к группе НТМ, получат ТМ, направленную на межпозвонковые сегменты L4-L5. Все пациенты будут расположены в стандартном положении (лежа на правом боку) и получат 30 колебаний ротационного НТМ III степени. Будет проведена однократная обработка |
Вращательная ненавязчивая манипуляция III степени будет выполняться в поясничных сегментах L4-L5.
Будет выполнено тридцать колебаний.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: До 10 минут после вмешательства
|
Боль будет измеряться до 10 минут после вмешательства по 11-балльной (0-11) числовой шкале оценки боли (NPRS)
|
До 10 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: До 10 минут после вмешательства
|
Глобальный воспринимаемый эффект будет измеряться 11-балльной шкалой (-5-+5) глобального воспринимаемого эффекта (GPE).
|
До 10 минут после вмешательства
|
|
Чувство положения поясничного сустава
Временное ограничение: До 10 минут после вмешательства
|
Чувство положения поясничного сустава будет измеряться с помощью изокинетического динамометра (BIODEX System 4 Pro™, Ширли, Нью-Йорк).
|
До 10 минут после вмешательства
|
|
Пиковое подошвенное давление
Временное ограничение: До 10 минут после вмешательства
|
Пиковое подошвенное давление будет измеряться цифровым бароподометром (FootWork Pro).
|
До 10 минут после вмешательства
|
|
Смещение центра давления
Временное ограничение: До 10 минут после вмешательства
|
Смещение ЦД будет измеряться цифровым бароподометром (FootWork Pro) посредством стабилометрии.
|
До 10 минут после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона контакта стопы
Временное ограничение: До 10 минут после вмешательства
|
Площадь контакта стопы будет измеряться цифровым бароподометром (FootWork Pro).
|
До 10 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19051513.5.0000.5345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .