Thrust versus non-thrust manipulation ved kroniske lænderygsmerter
Effekterne af fremstød versus ikke-fremstød manipulation på smerter, trunk proprioception og postural stabilitet hos personer med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre individer med kroniske lænderygsmerter vil af en forsker, der ikke er involveret i dataindsamling, blive tilfældigt tildelt to behandlingsgrupper: Thrustmanipulation (sideliggende rotationsmanipulation standardiseret til L4-L5-niveauet) eller non-thrust-manipulation (side- liggende grad III roterende ikke-fremstødsmanipulation). Der vil blive givet en enkelt behandlingssession.
Resultatmåling vil blive udført umiddelbart efter behandlingssessionen. Data vil blive indsamlet af en blindet bedømmer. Mellem gruppe forskelle vil blive beregnet ved at konstruere blandede lineære modeller efter et intention-to-treat princip.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasilien, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Kroniske lænderygsmerter (smerter, der varer i mindst 12 uger)
- NPRS ≥ 3
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation eller brud på lændehvirvelsøjlen
- Graviditet
- Inflammatoriske lidelser
- Symptomer distale til gluteallinjen
- Efter at have modtaget manipulationsbehandling inden for de seneste fire uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thrust manipulation (TM)
Patienterne allokeret til TM-gruppen vil modtage TM rettet mod L4-L5 intervertebrale segmenter. Alle patienter vil blive placeret i en standardiseret stilling (højre sideliggende) og vil modtage en rotations-TM-teknik. Den behandlende terapeut vil have op til to forsøg på at udføre TM hos hver patient. Der er ikke behov for kavitation for at betragte TM'et som vellykket; forekomsten af kavitation vil dog blive registreret. Der vil blive givet en enkelt behandling. |
Efter at have placeret patienter i højre sideliggende, vil en rotations-TM-teknik blive behandlet ved L4-L5 lændesegmenterne.
Den behandlende terapeut vil have op til to forsøg på at anvende TM.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Non-thrust manipulation (NTM)
Patienterne allokeret til NTM-gruppen vil modtage TM rettet mod L4-L5 intervertebrale segmenter. Alle patienter vil blive placeret i en standardiseret position (højre sideliggende) og vil modtage 30 svingninger af en grad III rotations-NTM. Der vil blive givet en enkelt behandling |
En grad III rotationsfri manipulation uden tryk vil blive behandlet ved L4-L5 lændesegmenterne.
Tredive svingninger vil blive udført.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Op til 10 minutter efter indgreb
|
Smerte vil blive målt Op til 10 minutter efter intervention med en 11 point (0-11) Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Op til 10 minutter efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global opfattet effekt
Tidsramme: Op til 10 minutter efter indgreb
|
Global Perceived Effect vil blive målt med en 11 point (-5-+5) Global Perceived Effect (GPE)
|
Op til 10 minutter efter indgreb
|
|
Lændeledspositionsfølelse
Tidsramme: Op til 10 minutter efter indgreb
|
Lændeleddets positionsfølelse vil blive målt med et isokinetisk dynamometer (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
|
Op til 10 minutter efter indgreb
|
|
Højeste plantartryk
Tidsramme: Op til 10 minutter efter indgreb
|
Peak plantar tryk vil blive målt af et digitalt baropodometer (FootWork Pro)
|
Op til 10 minutter efter indgreb
|
|
Center for trykforskydning
Tidsramme: Op til 10 minutter efter indgreb
|
CoP forskydning vil blive målt med et digitalt baropodometer (FootWork Pro) ved hjælp af stabilometri
|
Op til 10 minutter efter indgreb
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodkontaktområde
Tidsramme: Op til 10 minutter efter indgreb
|
Fodkontaktområdet vil blive målt med et digitalt baropodometer (FootWork Pro)
|
Op til 10 minutter efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19051513.5.0000.5345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .