Pchnięcie kontra manipulacja bez pchnięcia w przewlekłym bólu krzyża
Wpływ manipulacji pchnięciem i niepchnięcia na ból, propriocepcję tułowia i stabilność postawy u osób z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści osób z przewlekłym bólem krzyża zostanie losowo przydzielonych przez badacza niezaangażowanego w gromadzenie danych do dwóch grup terapeutycznych: Manipulacja pchnięciem (manipulacja rotacyjna w leżeniu na boku standaryzowana do poziomu L4-L5) lub manipulacja bez pchnięcia (manipulacja bokiem manipulacja obrotowa bez pchania w leżeniu III stopnia). Przewidziana jest jedna sesja terapeutyczna.
Pomiar efektów zostanie przeprowadzony bezpośrednio po sesji terapeutycznej. Dane będą zbierane przez zaślepioną osobę oceniającą. Różnice między grupami zostaną obliczone poprzez skonstruowanie mieszanych modeli liniowych zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brazylia, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Przewlekły ból krzyża (ból utrzymujący się przez co najmniej 12 tygodni)
- NPRS ≥ 3
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja lub złamanie w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
- Ciąża
- Zaburzenia zapalne
- Objawy dystalnie do linii pośladkowej
- Otrzymał leczenie manipulacyjne w ciągu ostatnich czterech tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja pchnięciem (TM)
Pacjenci przydzieleni do grupy TM otrzymają TM ukierunkowaną na segmenty międzykręgowe L4-L5. Wszyscy pacjenci zostaną ułożeni w wystandaryzowanej pozycji (leżenie na prawym boku) i otrzymają technikę rotacyjnej TM. Terapeuta prowadzący będzie miał do dwóch prób wykonania TM u każdego pacjenta. Nie ma potrzeby kawitacji, aby uznać TM za udaną; zostanie jednak zarejestrowane występowanie kawitacji. Przewidziany jest pojedynczy zabieg. |
Po ułożeniu pacjentów w pozycji leżącej na prawym boku, technika rotacyjna TM zostanie skierowana na odcinki lędźwiowe L4-L5.
Terapeuta prowadzący będzie miał do dwóch prób zastosowania TM.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Manipulacja bez pchnięcia (NTM)
Pacjenci przydzieleni do grupy NTM otrzymają TM ukierunkowaną na segmenty międzykręgowe L4-L5. Wszyscy pacjenci zostaną ułożeni w wystandaryzowanej pozycji (leżenie na prawym boku) i otrzymają 30 oscylacji obrotowej NTM stopnia III. Przewidziany jest pojedynczy zabieg |
W odcinkach lędźwiowych L4-L5 zostanie przeprowadzona manipulacja obrotowa bez pchnięcia III stopnia.
Zostanie wykonanych trzydzieści oscylacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Do 10 minut po interwencji
|
Ból będzie mierzony Do 10 minut po interwencji za pomocą 11-punktowej (0-11) Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
|
Do 10 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny efekt postrzegany
Ramy czasowe: Do 10 minut po interwencji
|
Globalny postrzegany efekt będzie mierzony za pomocą 11-punktowego (-5-+5) globalnego postrzeganego efektu (GPE)
|
Do 10 minut po interwencji
|
|
Wyczuwanie pozycji stawu lędźwiowego
Ramy czasowe: Do 10 minut po interwencji
|
Wyczucie pozycji stawu lędźwiowego zostanie zmierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY)
|
Do 10 minut po interwencji
|
|
Szczytowe ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: Do 10 minut po interwencji
|
Szczytowe ciśnienie podeszwowe będzie mierzone za pomocą cyfrowego baropodometru (FootWork Pro)
|
Do 10 minut po interwencji
|
|
Środek przemieszczenia ciśnienia
Ramy czasowe: Do 10 minut po interwencji
|
Przemieszczenie CoP będzie mierzone cyfrowym baropodometrem (FootWork Pro) za pomocą stabilometrii
|
Do 10 minut po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar kontaktu stopy
Ramy czasowe: Do 10 minut po interwencji
|
Powierzchnia kontaktu stopy będzie mierzona cyfrowym baropodometrem (FootWork Pro)
|
Do 10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19051513.5.0000.5345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .