推力与非推力手法治疗慢性腰痛
2017年2月14日 更新者：Giovanni Esteves Ferreira、Federal University of Health Science of Porto Alegre
推力与非推力手法对慢性腰痛患者疼痛、躯干本体感觉和姿势稳定性的影响
本研究旨在验证推力与非推力手法对慢性腰痛患者的疼痛、躯干本体感觉和姿势稳定性的影响。
研究概览
详细说明
一名不参与数据收集的研究人员将 40 名患有慢性腰痛的人随机分配到两个治疗组：推力操作（标准化为 L4-L5 水平的侧卧旋转操作）或非推力操作（侧卧旋转操作标准化为 L4-L5 水平）卧位 III 级旋转非推力操作）。 将提供一次治疗。
结果测量将在治疗后立即进行。 数据将由盲法评估员收集。 组间差异将通过按照意向治疗原则构建混合线性模型来计算。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do sul、巴西、90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 慢性腰痛（疼痛持续至少 12 周）
- NPRS ≥ 3
排除标准：
- 既往手术或腰椎骨折
- 怀孕
- 炎症性疾病
- 臀线远端的症状
- 在过去的四个星期内接受过手法治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：推力操纵 (TM)
分配到 TM 组的患者将接受针对 L4-L5 椎间段的 TM。 所有患者都将处于标准位置（右侧卧），并接受旋转 TM 技术。 治疗师将有最多两次尝试对每位患者执行 TM。 无需气蚀即可认为 TM 成功；然而，空化的发生将被记录下来。 将提供单一治疗。 |
将患者置于右侧卧位后，将在 L4-L5 腰椎段进行旋转 TM 技术。
治疗师将有最多两次尝试应用 TM。
其他名称：
|
|
实验性的：非推力操纵 (NTM)
分配到 NTM 组的患者将接受针对 L4-L5 椎间段的 TM。 所有患者都将置于标准位置（右侧卧），并接受 30 次 III 级旋转 NTM 的振荡。 将提供单一治疗 |
III 级旋转非推力操作将在 L4-L5 腰椎段进行。
将执行三十次振荡。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：干预后最多 10 分钟
|
疼痛将在干预后 10 分钟内通过 11 分 (0-11) 数字疼痛评定量表 (NPRS) 进行测量
|
干预后最多 10 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球感知效果
大体时间：干预后最多 10 分钟
|
全局感知效果将通过 11 分 (-5-+5) 全局感知效果 (GPE) 来衡量
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干预后最多 10 分钟
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|
腰椎关节位置感
大体时间：干预后最多 10 分钟
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腰椎关节位置感将通过等速测力计 (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY) 测量
|
干预后最多 10 分钟
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|
峰值足底压力
大体时间：干预后最多 10 分钟
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峰值足底压力将通过数字气压计 (FootWork Pro) 测量
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干预后最多 10 分钟
|
|
压力位移中心
大体时间：干预后最多 10 分钟
|
CoP 位移将通过数字气压计 (FootWork Pro) 通过稳定性测量法进行测量
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干预后最多 10 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部接触面积
大体时间：干预后最多 10 分钟
|
足部接触面积将通过数字气压计 (FootWork Pro) 测量
|
干预后最多 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marcelo F Silva, PhD、Adjunct Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月27日
首次发布 (估计)
2014年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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