Schub- versus Nicht-Schub-Manipulation bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Die Auswirkungen von Schub- und Nicht-Schubmanipulation auf Schmerzen, Rumpfpropriozeption und Haltungsstabilität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden von einem Forscher, der nicht an der Datenerhebung beteiligt ist, nach dem Zufallsprinzip zwei Behandlungsgruppen zugeordnet: Schubmanipulation (seitlich liegende Rotationsmanipulation, standardisiert auf L4-L5-Ebene) oder Nichtschubmanipulation (seitlich Rotationsmanipulation ohne Schub im Liegen Grad III). Es wird eine einzelne Behandlungssitzung angeboten.
Die Ergebnismessung erfolgt unmittelbar nach der Behandlungssitzung. Die Daten werden von einem verblindeten Gutachter gesammelt. Unterschiede zwischen Gruppen werden durch die Konstruktion gemischter linearer Modelle nach einem Intention-to-Treat-Prinzip berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Rio Grande do sul
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Porto Alegre, Rio Grande do sul, Brasilien, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer als 18 Jahre
- Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (Schmerzen, die mindestens 12 Wochen anhalten)
- NPRS ≥ 3
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation oder Fraktur an der Lendenwirbelsäule
- Schwangerschaft
- Entzündliche Erkrankungen
- Symptome distal der Gesäßlinie
- In den letzten vier Wochen eine manipulative Behandlung erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schubmanipulation (TM)
Die der TM-Gruppe zugeordneten Patienten erhalten TM, das auf die Zwischenwirbelsegmente L4–L5 abzielt. Alle Patienten werden in einer standardisierten Position (rechte Seitenlage) positioniert und erhalten eine rotierende TM-Technik. Der behandelnde Therapeut hat bis zu zwei Versuche, die TM bei jedem Patienten durchzuführen. Es ist keine Kavitation erforderlich, um das TM als erfolgreich zu betrachten; das Auftreten von Kavitation wird jedoch aufgezeichnet. Es wird eine Einzelbehandlung angeboten. |
Nach der Positionierung des Patienten in der Rechtsseitenlage wird eine rotierende TM-Technik an den Lendensegmenten L4–L5 angewendet.
Der behandelnde Therapeut hat bis zu zwei Versuche, die TM anzuwenden.
Andere Namen:
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Experimental: Nicht-Schub-Manipulation (NTM)
Die der NTM-Gruppe zugeordneten Patienten erhalten TM, das auf die Zwischenwirbelsegmente L4–L5 abzielt. Alle Patienten werden in einer standardisierten Position (rechte Seitenlage) positioniert und erhalten 30 Schwingungen eines Rotations-NTM der Stufe III. Es wird eine Einzelbehandlung angeboten |
Eine Rotationsmanipulation ohne Schub Grad III wird an den Lendensegmenten L4–L5 behandelt.
Es werden 30 Schwingungen durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Der Schmerz wird bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff anhand einer 11-Punkte-Numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) (0-11) gemessen.
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Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Global wahrgenommener Effekt
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Der globale wahrgenommene Effekt wird anhand eines 11-Punkte-Global Perceived Effect (GPE) (-5-+5) gemessen.
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Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Sinn für die Position des Lendengelenks
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Der Positionssinn des Lendengelenks wird mit einem isokinetischen Dynamometer (BIODEX System 4 Pro™, Shirley, NY) gemessen.
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Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Maximaler Plantardruck
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Der maximale Plantardruck wird mit einem digitalen Baropodometer (FootWork Pro) gemessen.
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Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Zentrum der Druckverschiebung
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Die CoP-Verschiebung wird mit einem digitalen Baropodometer (FootWork Pro) mittels Stabilometrie gemessen
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Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußkontaktbereich
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Die Fußkontaktfläche wird mit einem digitalen Baropodometer (FootWork Pro) gemessen.
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Bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Marcelo F Silva, PhD, Adjunct Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19051513.5.0000.5345
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